Ο FDA προχώρησε στην έγκριση ενός νέου φαρμάκου για την απώλεια βάρους, του Zepbound, της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly. Ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων, που ονομάζονται αγωνιστές GLP-1, και έχουν εκτοξευθεί σε δημοτικότητα στις ΗΠΑ τα τελευταία χρόνια. Το Ozempic και το Wegovy της Novo Nordisk και το Mounjaro της Eli Lilly είναι της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων.
Το Ozempic και το Mounjaro συνταγογραφούνται για να βοηθήσουν τα άτομα με διαβήτη να ελέγχουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Το Wegovy και το Zepbound είναι για άτομα που δεν έχουν διαβήτη αλλά το υπερβολικό βάρος τους θέτει σε κίνδυνο επιπλοκών υγείας. Σε κλινικές δοκιμές, το Zepbound βοήθησε τους ανθρώπους να χάσουν, κατά μέσο όρο, 52 κιλά.
Πώς λειτουργεί το Zepbound
Το ενεργό συστατικό του Zepbound είναι η τιρζεπατίδη, η οποία μιμείται μια ορμόνη που βοηθά στη μείωση της λαχτάρας για φαγητό. Το φάρμακο για τον διαβήτη Mounjaro περιέχει επίσης τιρζεπατίδη. Το Ozempic και το Wegovy περιέχουν σεμαγλουτίδη, ένα συστατικό που μπορεί να καταστείλει την όρεξη μιμούμενο μια ορμόνη που δίνει σήμα στον εγκέφαλο όταν ένα άτομο είναι χορτάτο.
Αυτό που κάνει την τιρζεπατίδη ακόμα πιο χρήσιμη είναι ότι μιμείται επίσης μια δεύτερη ορμόνη, που ονομάζεται GIP, η οποία - μαζί με τη μείωση της όρεξης - μπορεί να βελτιώσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα διασπά τη ζάχαρη και το λίπος, συμβάλλοντας στην ενίσχυση των επιπτώσεων της απώλειας βάρους.
Σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3, μια δόση 15 χιλιοστόγραμμων τιρζεπατίδης, η υψηλότερη δόση, οδήγησε σε μέση απώλεια 22,5% σωματικού βάρους. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν παχυσαρκία ή ήταν υπέρβαροι με τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος. Σε χαμηλότερες δόσεις, οι ασθενείς έχασαν επίσης βάρος. Σε μια δόση 10 mg, η μέση απώλεια βάρους ήταν περίπου 21,4%. Στα 5 mg, οι ασθενείς πέτυχαν μέση απώλεια βάρους περίπου 16%. Σε παρόμοιες δοκιμές, η σεμαγλουτίδη αποδείχθηκε ότι μειώνει το σωματικό βάρος κατά περίπου 15%, ή 34 κιλά, μετά από 68 εβδομάδες. Σίγουρα, αυτές δεν είναι άμεσες συγκρίσεις, επειδή τα φάρμακα δεν συγκρίθηκαν σε μια κλινική δοκιμή head-to-head.
Ποιοι μπορούν να πάρουν το Zepbound
Ο FDA ενέκρινε το Zepbound για χρήση από ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος τουλάχιστον 30 ή 27, εάν ένας ασθενής έχει επίσης άλλη πάθηση που σχετίζεται με το βάρος, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακές παθήσεις ή αποφρακτική άπνοια ύπνου. Ο οργανισμός είπε ότι το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα με μειωμένες θερμίδες και άσκηση. Τα άτομα στα οποία έχει συνταγογραφηθεί το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνουν άλλους αγωνιστές GLP-1, όπως το Ozempic ή το Wegovy.
