Ένα νέο εμβόλιο για την προστασία των ενηλίκων 18 ετών και άνω, από τον πνευμονιόκοκκο έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ).
Πρόκειται για το Capvaxive, ένα 21δύναμο συζευγμένο εμβόλιο για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής νόσου, το οποίο προσφέρει κάλυψη έναντι περισσότερων οροτύπων του Στρεπτόκοκκου της πνευμονίας (Streptococcus pneumoniae) σε σύγκριση με τα υπάρχοντα εμβόλια.
Αξίζει να σημειωθεί ότι, το CAPVAXIVE εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Ιούνιο του 2024, στον Καναδά τον Ιούλιο του 2024 και στην Αυστραλία τον Ιανουάριο του 2025.
Συγκεκριμένα, το νέο εμβόλιο έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από τους ορότυπους 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F και 35B.
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) που εκδόθηκε τον Ιανουάριο του 2025 και βασίστηκε στα αποτελέσματα των κλινικών μελετών STRIDE-3, STRIDE-10, STRIDE-4, STRIDE-5, STRIDE-6 και STRIDE-7 Φάσης 3, οι οποίες αξιολόγησαν την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του CAPVAXIVE σε διάφορους πληθυσμούς ενηλίκων.
Η έγκριση αφορά στα 27 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Η πνευμονιοκοκκική νόσος είναι μια λοίμωξη που προκαλείται από ένα βακτήριο που ονομάζεται Στρεπτόκοκκος της πνευμονίας (Streptococcus pneumoniae). Υπάρχουν περίπου 100 διαφορετικοί τύποι (ορότυποι) του πνευμονιοκόκκου, οι οποίοι μπορεί να επηρεάζουν διαφορετικά τους ενήλικες και τα παιδιά. Η πνευμονιοκοκκική νόσος μπορεί να είναι διεισδυτική ή μη διεισδυτική.
