Η Gilead Sciences παρουσίασε νέα δεδομένα υποστηρίζοντας την αποτελεσματικότητα του Sunlenca® (λενακαπαβίρη) ως θεραπευτική επιλογή για ενήλικες με ανθεκτικό σε πολλά φάρμακα (MDR) HIV. Τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη σημασία της λενακαπαβίρης, του πρώτου ενέσιμου φαρμάκου θεραπείας για τον HIV μακράς δράσης που χορηγείται δύο φορές το χρόνο. Τα νέα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο 19ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για το AIDS (EACS 2023) στη Βαρσοβία της Πολωνίας, από τις 18 έως τις 21 Οκτωβρίου.
«Ο πήχης δικαίως είναι τώρα υψηλά για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των θεραπειών για τον HIV σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών. Το επόμενο κύμα καινοτομίας στον HIV περιλαμβάνει επιλογές μακράς δράσης που στοχεύουν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση των διαφοροποιημένων αναγκών και προτιμήσεων των πασχόντων», δήλωσε ο Jared Baeten, MD, PhD, Αντιπρόεδρος της Gilead Sciences, στον τομέα της κλινικής ανάπτυξης για τον HIV. «Αυτές οι ανεκπλήρωτες ανάγκες τροφοδότησαν τις ερευνητικές μας ομάδες στη Gilead να αναπτύξουν το Sunlenca, μια καινοτόμο θεραπευτική επιλογή. Τα νέα ευρήματα που παρουσιάστηκαν στο EACS 2023 καταδεικνύουν ότι το Sunlenca έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τα κλινικά αποτελέσματα για ενήλικες με HIV και επίσης να επηρεάσει θετικά την ποιότητα ζωής τους», πρόσθεσε.
Τα νέα δεδομένα προέκυψαν από την εν εξελίξει μελέτη Φάσης 2/3 CAPELLA, η οποία αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Sunlenca σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα ως βελτιστοποιημένο θεραπευτικό σχήμα (OBR) για άτομα με ανθεκτικό σε πολλά φάρμακα HIV. Στη μελέτη συμμετείχαν 72 συμμετέχοντες με προχωρημένη HIV νόσο. Από τους 27 συμμετέχοντες που πληρούσαν τα κριτήρια της ανάλυσης αντοχής, οι 13 δεν ανέπτυξαν αντοχή στο Sunlenca. Δεκατέσσερις συμμετέχοντες ανέπτυξαν μεταλλάξεις που σχετίζονται με την αντίσταση στο Sunlenca. Πιο συγκεκριμένα, και οι 14 είτε είχαν ανεπαρκή προσκόλληση στο OBR τους είτε ένα OBR χωρίς πλήρως ενεργά αντιρετροϊκά. Επτά από τους 14 συμμετέχοντες με αντίσταση στο Sunlenca παρουσίασαν καταστολή μετά την επανάληψη - τήρηση του OBR τους ή με αλλαγή OBR. Αυτά τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη σημασία της συμπερίληψης περισσοτέρων του ενός πλήρως ενεργών παραγόντων όποτε είναι δυνατόν κατά τη δημιουργία ενός θεραπευτικού σχήματος για άτομα με ανθεκτικό σε πολλά φάρμακα HIV που έχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας.
Να σημειωθεί ότι, το Sunlenca είναι εγκεκριμένο στην Αυστραλία, τον Καναδά, την Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ισραήλ, την Ιαπωνία, την Ελβετία, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις ΗΠΑ για τη θεραπεία ατόμων με ανθεκτικό σε πολλαπλά φάρμακα HIV σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά.
