Ενθαρρυντικά ήταν τα πρώτα αποτελέσματα της δοκιμής Phase 3 CheckMate -67T για το Opdivo (nivolumab) σε συνδυασμό με την υαλουρονιδάση της Halozyme (rHuPH20, η οποία αναφέρεται ως nivolubaneums), όπως ανακοίνωσε η Bristol Myers Squibb. Το Opdivo χορηγήθηκε υποδόρια σε ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό διαυγές νεφρικό κυτταρικό καρκίνωμα (ccRCC) και σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο (IV) Opdivo έδωσε ικανοποιητικά αποτελέσματα.

«Το ενδοφλέβιο Opdivo βοήθησε στη μετατροπή της θεραπείας αρκετών τύπων συμπαγών όγκων την τελευταία δεκαετία, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες επιλογές χορήγησης στους ασθενείς», δήλωσε η Gina Fusaro, Ph.D. Αντιπρόεδρος, επικεφαλής παγκόσμιου προγράμματος, Bristol Myers Squibb. «Είμαστε ενθουσιασμένοι που τα αποτελέσματα του CheckMate -67T καταδεικνύουν ότι το υποδόριο nivolumab παρέχει μη κατώτερη φαρμακοκινητική, επιπλέον του αντικειμενικού ποσοστού ανταπόκρισης και των δεδομένων ασφαλείας που είναι σύμφωνα με το IV Opdivo. Πιστεύουμε ότι αυτή η νέα επιλογή, που χορηγείται ως μία μόνο ένεση σε λιγότερο από πέντε λεπτά, θα μπορούσε να μεταμορφώσει την εμπειρία θεραπείας τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους γιατρούς», πρόσθεσε.

Η εταιρεία θα ολοκληρώσει μια πλήρη αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων δοκιμής CheckMate -67T και θα συνεργαστεί με ερευνητές για να παρουσιάσει τα αποτελέσματα σε ένα επερχόμενο ιατρικό συνέδριο. Η Bristol Myers Squibb ανυπομονεί επίσης να συζητήσει τα επόμενα βήματα για το υποδόριο nivolumab με τις υγειονομικές αρχές για πολλαπλές ενδείξεις. Η παρακολούθηση της μελέτης βρίσκεται σε εξέλιξη για την αξιολόγηση πρόσθετων δευτερογενών καταληκτικών σημείων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Η Bristol Myers Squibb ευχαριστεί τους ασθενείς και τους ερευνητές που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή CheckMate -67T.