Ένα ρινικό σπρέι που περιέχει το πειραματικό φάρμακο etripamil μπορεί να θεραπεύσει γρήγορα και αποτελεσματικά έναν ανώμαλα γρήγορο καρδιακό ρυθμό που ονομάζεται υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (SVT), σύμφωνα με μια νέα μελέτη.
Ένα φάρμακο ταχείας δράσης που χορηγείται ως ρινικό σπρέι μπορεί κάποτε να επιτρέψει στους ασθενείς με διαλείποντες ταχυκαρδίες να το αντιμετωπίσουν οι ίδιοι μόλις εκδηλώσουν συμπτώματα, σύμφωνα με νέα έρευνα που δημοσιεύτηκε στο Journal of the American Heart Association, ένα περιοδικό ανοικτής πρόσβασης της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας με κριτές. Το νέο αυτό φάρμακο εξακολουθεί να περιμένει έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
«Πρόκειται για μια δυνητικά νέα και συναρπαστική επιλογή για τους ασθενείς να αυτοθεραπεύουν με ασφάλεια τους ταχυκαρδίες τους χωρίς άμεση ιατρική επίβλεψη, ώστε να αποφεύγονται οι επισκέψεις στα επείγοντα περιστατικά και οι ιατρικές παρεμβάσεις», δήλωσε ο James E. Ip, M.D., επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής κλινικής ιατρικής στο Weill Cornell Medicine στο New York-Presbyterian Hospital στη Νέα Υόρκη.
Περίπου 1 στους 300 ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες βιώνει διαλείπουσες περιόδους γρήγορου καρδιακού παλμού (πάνω από 100 παλμούς ανά λεπτό και πιο συχνά 150-200 παλμούς ανά λεπτό) στους κατώτερους θαλάμους της καρδιάς, μια κατάσταση που ονομάζεται παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία.
Η συνήθης θεραπεία κατά τη διάρκεια ενός επεισοδίου είναι η επιβράδυνση του καρδιακού σας ρυθμού με την εκτέλεση φυσικών ενεργειών που ονομάζονται κολπικοί ελιγμοί, ένας από τους οποίους γίνεται με την προσπάθεια να στηριχτείτε, που επιτυγχάνεται με την εκπνοή με τους μυς του στομάχου σας, αλλά δεν αφήνετε αέρα να βγει από τη μύτη ή το στόμα σας. Αυτού του είδους οι ενέργειες μπορούν να κάνουν το πνευμονογαστρικό σας νεύρο να επιβραδύνει την ηλεκτρική αγωγή μέσω του κολποκοιλιακού (AV) κόμβου, ο οποίος ρυθμίζει το χρόνο των ηλεκτρικών παλμών προς το κατώτερο τμήμα της καρδιάς. Εάν οι αυτοχορηγούμενοι κολπικοί ελιγμοί δεν είναι αποτελεσματικοί (κάτι που συμβαίνει περίπου στο 20-40% των περιπτώσεων), το άτομο θα πρέπει να αναζητήσει άμεση θεραπεία με ενδοφλέβια φαρμακευτική αγωγή σε ένα δωμάτιο επειγόντων περιστατικών για να επανέλθει ο καρδιακός ρυθμός στο φυσιολογικό. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου 50.000 επισκέψεις στα επείγοντα περιστατικά ετησίως αφορούν παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, δήλωσε ο Ip.
Σε μια προηγούμενη μελέτη, άτομα με τη διαταραχή έκαναν θεραπεία είτε με etripamil είτε με ένα ρινικό σπρέι εικονικού φαρμάκου για ένα μόνο επεισόδιο ταχυκαρδίας. Οι συμμετέχοντες εφάρμοζαν ένα επίθεμα ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) κατά την έναρξη των συμπτωμάτων, έκαναν έναν κολπικό ελιγμό και αυτοχορηγούνταν το ρινικό σπρέι εάν ο γρήγορος καρδιακός παλμός συνεχιζόταν - διατηρώντας το επίθεμα ΗΚΓ για τουλάχιστον πέντε ώρες. Στην εν λόγω μελέτη, την πρώτη φορά που η ετριπαμίλη χρησιμοποιήθηκε χωρίς άμεση επίβλεψη, ο φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός αποκαταστάθηκε εντός 30 λεπτών στο 54% των ασθενών, σε σύγκριση με το 35% με εικονικό φάρμακο, και το φάρμακο κρίθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό. Το επίθεμα ΗΚΓ είναι ένα φορητό καρδιολογικό όργανο που διαθέτει μια μικρή συσκευή με αυτοκόλλητο που κολλάει στην επιφάνεια του δέρματος του θώρακα και συνδέεται ασύρματα με ένα κινητό τηλέφωνο για τη μετάδοση των δεδομένων του ΗΚΓ.
Όλα τα άτομα που συμμετείχαν σε εκείνη την τυχαιοποιημένη δοκιμή κλήθηκαν να συμμετάσχουν στην τρέχουσα ανοιχτή μελέτη που επέτρεψε στους ασθενείς να αυτοθεραπευτούν με etripamil κατά τη διάρκεια πολλαπλών επεισοδίων παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (PSVT). Από τους 169 ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη, 105 αυτοθεραπεύτηκαν με τουλάχιστον μία δόση etripamil (70 mg) κατά τη διάρκεια της μέσης περιόδου μελέτης των 232 ημερών.
Η νέα μελέτη διαπίστωσε ότι:
- Η ετριπαμίλη επανέφερε τον καρδιακό ρυθμό στο φυσιολογικό εντός 30 λεπτών στο 60,2% των 188 επαληθευμένων επεισοδίων PSVT και εντός μίας ώρας στο 75,1% των επεισοδίων.
- Από τους 40 συμμετέχοντες που αυτοθεραπεύτηκαν δύο επεισόδια, το 63,2% ανταποκρίθηκε στο φάρμακο εντός 30 λεπτών. Εννέα άτομα (23%) δεν μετατράπηκαν σε φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό σε κανένα από τα δύο επεισόδια και 21 (53%) μετατράπηκαν σε φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό και στα δύο επεισόδια.
- Η ασφάλεια αξιολογήθηκε ανεξάρτητα από το αν το επεισόδιο επιβεβαιώθηκε με ΗΚΓ. Τριάντα τέσσερις συμμετέχοντες (32,4%) ανέφεραν μία ή περισσότερες παρενέργειες από το φάρμακο, συνηθέστερα ήπια έως μέτρια ρινική συμφόρηση ή δυσφορία ή ρινική καταρροή. Δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με την καρδιά.
- «Δεν υπάρχουν σπουδαίες επιλογές για τους ασθενείς για την αυτοθεραπεία της παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας και αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει σημαντική αγωνία και άγχος», δήλωσε ο Ip. «Παρόμοια με έναν εισπνευστήρα αλβουτερόλης για ασθενείς με άσθμα ή μια πένα επινεφρίνης για ασθενείς που έχουν σοβαρές αλλεργίες ή αναφυλαξία, το ρινικό σπρέι etripamil μπορεί να είναι μια εξαιρετική επιλογή για άτομα που έχουν παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία».
