Καρδιά: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Καρδιά: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου από τον ΕΟΦ
Τρίτη, 18/03/2025 - 15:39

Ποιο φαρμακευτικό προϊόν ανακαλείται από τον ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του αποφάσισε την «ανάκληση της παρτίδας 2067816 του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml), καθώς λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, παρότι φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης. Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα».

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται από τον ΕΟΦ με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.

«Η εταιρεία Pharmazac Α.Ε.. ως υπεύθυνος διανομής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Τελευταία τροποποίηση στις 18/03/2025 - 15:44