Στο νοσοκομείο κατέληξαν ορισμένοι ασθενείς με διαβήτη στην Αυστρία, καθώς σύμφωνα με την ανακοίνωση του ομοσπονδιακού γραφείου υγειονομικής ασφάλειας της χώρας, φέρεται να έλαβαν πλαστό φάρμακο Ozempic.
Οι ασθενείς αναφέρθηκε ότι εμφάνισαν υπογλυκαιμία και επιληπτικές κρίσεις, σοβαρές παρενέργειες που δείχνουν ότι το προϊόν περιείχε ινσουλίνη αντί για το δραστικό συστατικό του Ozempic, την σεμαγλουτίδη, ανέφερε το BASG σε προειδοποίηση που εξέδωσε χθες, Δευτέρα.
Το ομοσπονδιακό γραφείο υγειονομικής ασφάλειας της Αυστρίας δεν ανέφερε τον ακριβή αριθμό των ασθενών που επηρεάστηκαν ούτε το πόσο σοβαρά. Εκπρόσωπός του δεν ήταν διαθέσιμος να σχολιάσει σχετικά σήμερα.
Η υπηρεσία πληροφοριών για τη δίωξη εγκλήματος ανακοίνωσε χθες ότι η ύποπτη παρτίδα προήλθε μάλλον από άλλη πηγή και όχι από φαρμακείο και ότι αποθέματά της μπορεί ακόμη να κυκλοφορούν.
Μολονότι τα τρέχοντα σκευάσματα, για τα οποία υπάρχει υποψία ότι είναι πλαστά, είναι συσκευασίες του 1mg, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι αυτό μπορεί να αφορά και προγεμισμένες συσκευές τύπου στυλό διαφορετικής περιεκτικότητας, σύμφωνα με την υπηρεσία.
Η προειδοποίηση του ΕΜΑ
Να θυμίσουμε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και οι γαλλικές αρχές συνέστησαν την προσοχή των φαρμακοποιών λόγω ενός στυλού έγχυσης, ο οποίος κυκλοφορεί στην Ευρώπη και φέρει ψευδή σήμανση με την ονομασία γνωστού φαρμάκου κατά του διαβήτη.
«Ως προληπτικό μέτρο, καλούμε όλους τους παράγοντες της εφοδιαστικής αλυσίδας να βρίσκονται σε επαγρύπνηση», τονίζει σήμερα (23/10/2023) η Εθνική υπηρεσία Ασφάλειας Φαρμάκων (ANSM) της Γαλλίας, σε ενημερωτικό της σημείωμα προς τους φαρμακοποιούς που προμηθεύουν πολίτες και νοσοκομεία.
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), «προγεμισμένες συσκευές τύπου στυλό με ψευδή σήμανση φαρμάκου που ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, εντοπίστηκαν σε ορισμένους πωλητές χονδρικής της ΕΕ και της Βρετανίας».
Τα συγκεκριμένα πλαστά στυλό, που φέρουν επισήμανση προέλευσης από τη Γερμανία, εντοπίστηκαν σε διανομείς στη Γερμανία, την Αυστρία και τη Βρετανία, σύμφωνα με τον EMA, ο οποίος διευκρίνισε ότι υπάρχουν «διαφορές στην εμφάνιση ανάμεσα στο πλαστό στυλό και το αυθεντικό στυλό».
Οι παρτίδες των πλαστών φαρμάκων εμφανίζουν κατά τη σάρωσή τους ανενεργούς σειριακούς αριθμούς, γεγονός που προκάλεσε τον συναγερμό.
Το ζήτημα αυτό αποτελεί τώρα αντικείμενο έρευνας των ρυθμιστικών αρχών της ΕΕ για τα φάρμακα και της αστυνομίας, υπογράμμισε ο EMA.
Προς το παρόν «τίποτα δεν δείχνει ότι πλαστά στυλό παραδόθηκαν σε ασθενείς από φαρμακεία», αναφέρει τέλος ο Οργανισμός, ο οποίος συνεχίζει να παρακολουθεί στενά την υπόθεση.
