Οι επιστήμονες του CDC συνέστησαν πριν από λίγες ώρες ένα μητρικό εμβόλιο για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) για την προστασία των νεογνών από σοβαρές λοιμώξεις.
Με ψήφους 11-1, η συμβουλευτική επιτροπή για τις πρακτικές ανοσοποίησης (ACIP - Advisory Committee on Immunization Practices) συνέστησε στις έγκυες γυναίκες να λαμβάνουν μία μόνο δόση του εμβολίου της Pfizer για την πρωτεΐνη RSVpreF (Abrysvo) σε διάστημα 32 έως 36 εβδομάδων κύησης για την πρόληψη της λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος από τον RSV στα βρέφη.
Μετά από δεκαετίες χωρίς επιλογή για την προστασία των περισσότερων βρεφών από την ετήσια μάστιγα του αναπνευστικού συστήματος, οι πάροχοι έχουν τώρα δύο επιλογές: το μητρικό εμβόλιο και το μονοκλωνικό αντίσωμα nirsevimab (Beyfortus), το οποίο η ACIP συνέστησε τον περασμένο μήνα για όλα τα βρέφη ηλικίας κάτω των 8 μηνών που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια της πρώτης περιόδου RSV ή εισέρχονται σε αυτήν.
«Ο RSV, καθ' όλη τη διάρκεια της καριέρας μου, ήταν μια δύσκολη ασθένεια με απλή θεραπεία υποστηρικτικής φροντίδας, επειδή δεν υπήρχαν επιλογές», δήλωσε το μέλος της επιτροπής Katherine Poehling, MD, MPH, της Ιατρικής Σχολής Wake Forest στο Winston-Salem της Βόρειας Καρολίνας, η οποία ψήφισε «ναι». «Έτσι, σήμερα είναι μια συναρπαστική μέρα» συμπλήρωσε.
Το μητρικό εμβόλιο θα καλύπτεται από το πρόγραμμα «Εμβόλια για τα παιδιά», το οποίο καθιστά την κάλυψη δωρεάν για τα ανασφάλιστα ή υποασφαλισμένα παιδιά.
Λίγο μετά τη συνάντηση, η διευθύντρια του CDC Mandy Cohen, MD, MPH, ενέκρινε τις συστάσεις, σημειώνοντας ότι η συντριπτική πλειονότητα των βρεφών των οποίων οι μητέρες λαμβάνουν το εμβόλιο RSV τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από τη γέννηση δεν θα χρειαστούν επίσης nirsevimab. Το μονοκλωνικό αντίσωμα μπορεί να εξεταστεί σε σπάνιες περιπτώσεις, όταν, κατά την κλινική κρίση του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης, δικαιολογείται το δυνητικό πρόσθετο όφελος από τη χορήγηση.
Τα μέλη της Επιτροπής για το μητρικό εμβόλιο
Πριν από την ψηφοφορία της Παρασκευής, τα μέλη της επιτροπής συζήτησαν διεξοδικά πώς θα συνυπάρξει η σύσταση για το μητρικό εμβόλιο RSV με την πρόσφατη σύσταση για το μονοκλωνικό αντίσωμα για την πρόληψη του RSV στα βρέφη, το οποίο χορηγείται απευθείας στα βρέφη ως μεμονωμένη μυϊκή ένεση μετά τη γέννηση.
«Νομίζω ότι η πολυπλοκότητα είναι ότι η μητέρα και ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης, στην πραγματικότητα έχουμε επιλογές», δήλωσε το μέλος της επιτροπής Pablo Sanchez, MD, του Nationwide Children's Hospital στο Columbus του Οχάιο, ο οποίος ψήφισε επίσης ναι. «Θέλω να πω, αν είχαμε να προσφέρουμε μόνο το εμβόλιο RSV, θα ήταν απλό. Θα λέγαμε απλώς ναι, πρέπει να το κάνουν, αλλά έχουμε επιλογές».
«Εμείς ως γιατροί, όταν φροντίζουμε τους ασθενείς μας, έχουμε κάποιες προσωπικές προτιμήσεις», δήλωσε ο Sanchez. «Νομίζω ότι αυτό αποτελεί μέρος της συζήτησης με τους ασθενείς. Και έτσι, νομίζω ότι αυτές οι επιλογές είναι σπουδαίες. Εμείς, ως παιδίατροι, λοιμωξιολόγοι, νεογνολόγοι, πρέπει να προλάβουμε τη σοβαρή νόσο RSV στα μωρά μας».
Τελικά, παρά τις πολυπλοκότητες που αναγνώρισαν ορισμένα μέλη της επιτροπής, η ACIP προχώρησε στη σύστασή της.
«Δεν υπάρχει τίποτα απλό σχετικά με αυτό το εμβόλιο RSV και το nirsevimab, αλλά μας δίνουν και τις δύο ελπίδες», δήλωσε ο Poehling. «Το έχουμε ξανακάνει αυτό με [το] εμβόλιο COVID. Και νομίζω ότι αν όλοι είναι πρόθυμοι να συνεισφέρουν θα βελτιώσει την ευημερία πολλών οικογενειών».
Η αρνητική ψήφος
Η Helen Talbot, MD, του Πανεπιστημίου Vanderbilt στο Νάσβιλ του Τενεσί, ήταν το μοναδικό μέλος της επιτροπής που ψήφισε αρνητικά.
«Θέλω πραγματικά να επαναλάβω πόσο σημαντικό είναι να εργαστούν οι ιατρικές εταιρείες σε αυτή τη διαδικασία», δήλωσε η Talbot. «Τα εμβόλια για τον πνευμονιόκοκκο είναι περίπλοκα εδώ και χρόνια... Και ανησυχώ ότι έχετε δημιουργήσει άλλη μια πολύ περίπλοκη σύσταση".
Ο FDA ενέκρινε το μητρικό εμβόλιο RSV τον Αύγουστο. Αν και το εμβόλιο χορηγήθηκε σε δοκιμές που άρχισαν στις 24 εβδομάδες κύησης, ο οργανισμός ενέκρινε τη χορήγησή του στις 32 έως 36 εβδομάδες κύησης λόγω πιθανού κινδύνου για πρόωρο τοκετό.
Όπως πάντα, όλες οι συστάσεις της ACIP δεν θεωρούνται οριστικές μέχρι να δημοσιευθούν στην Εβδομαδιαία Έκθεση για τη Νοσηρότητα και τη Θνησιμότητα.
