Η Pfizer σχεδιάζει να διεξαγάγει περαιτέρω μελέτες και δοκιμές μεσαίου και τελικού σταδίου για το χάπι αδυνατίσματος, το οποίο έως τώρα έχει δείξει καλή αποτελεσματικότητα χορηγούμενο σε μία δοσολογία δύο φορές ημερησίως. Η εταιρεία θεωρεί ότι ένα χάπι το οποίο θα χορηγείται μία φορά ημερησίως θα έχει τη δυνατότητα ενός ανταγωνιστικού προφίλ στο πεδίο των GLP-1 από το στόμα.
Η Pfizer σχεδιάζει να πραγματοποιήσει μελέτες βελτιστοποίησης για την χορηγούμενη δόση το δεύτερο εξάμηνο του 2024, αξιολογώντας πολλαπλές δόσεις του προτιμώμενου σκευάσματος με απώτερο στόχο να εξασφαλίσει ρυθμιστική έγκριση για το φάρμακο, κάτι που απαιτεί χρόνο.
Ο «αγώνας» της Pfizer για την παχυσαρκία
«Η παχυσαρκία είναι ένας βασικός θεραπευτικός τομέας για την Pfizer. Η εταιρεία διαθέτει μια ισχυρή γραμμή τριών κλινικών και αρκετών προκλινικών υποψηφίων. Το πιο προηγμένο από τα πειραματικά σκευάσματά της, το danuglipron, έχει επιδείξει καλή αποτελεσματικότητα χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα. Πιστεύουμε ότι ένα σκεύασμα που θα χορηγείται μία φορά την ημέρα μπορεί να έχει ανταγωνιστικό προφίλ στο χώρο του GLP-1 από το στόμα», δήλωσε ο Mikael Dolsten, MD. , PhD., Chief Scientific Officer & President, Pfizer Research and Development.
«Μετά από ενδελεχή ανάλυση των προηγούμενων δεδομένων Φάσης 2b και του σχεδιασμού δοκιμής μας, πιστεύουμε ότι με την προτιμώμενη σύνθεση τροποποιημένης απελευθέρωσης και τη βελτιστοποίηση του μελλοντικού σχεδιασμού δοκιμής, μπορούμε να προωθήσουμε ένα ανταγωνιστικό μόριο GLP-1 από το στόμα με στόχο την αντιμετώπιση των τρεχουσών και επίμονων ιατρικών αναγκών των ανθρώπων που ζουν με παχυσαρκία», πρόσθεσε.
Η εν εξελίξει, τυχαιοποιημένη μελέτη αξιολογεί τη φαρμακοκινητική και την ασφάλεια των σκευασμάτων άμεσης και τροποποιημένης αποδέσμευσης danuglipron που χορηγούνται από το στόμα σε υγιείς ενήλικες 18 ετών και άνω. Μέχρι σήμερα, τα αποτελέσματα της μελέτης έχουν δείξει ένα φαρμακοκινητικό προφίλ που υποστηρίζει τη χορήγηση άπαξ ημερησίως, με προφίλ ασφάλειας σύμφωνο με προηγούμενες μελέτες για το danuglipron, συμπεριλαμβανομένων μη αυξήσεων των ηπατικών ενζύμων που παρατηρήθηκαν σε περισσότερους από 1.400 συμμετέχοντες στη μελέτη.
Τι είναι το Danuglipron
Το Danuglipron είναι ένα ερευνητικό φάρμακο που λαμβάνεται με τη μορφή χαπιού από το στόμα και δεν έχει εγκριθεί για χρήση από τις υγειονομικές αρχές αυτήν τη στιγμή. Το Danuglipron, το οποίο ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε εσωτερικά στην Pfizer, είναι ένας τύπος ερευνητικού φαρμάκου γνωστό ως αγωνιστής υποδοχέα GLP-1. Αυτό το ερευνητικό φάρμακο προορίζεται να διατηρεί το σάκχαρο του αίματος σε υγιή επίπεδα και να λειτουργεί αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται. Άλλες πιθανές επιπτώσεις περιλαμβάνουν την επιβράδυνση της πέψης των τροφών και την αύξηση του αισθήματος πληρότητας μετά από το φαγητό, που μπορεί να σχετίζονται με την απώλεια βάρους.
