Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε το πράσινο φως για την ιλοπεριδόνη (Fanapt) στην οξεία θεραπεία μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή τύπου 1 σε ενήλικες. Η ιλοπεριδόνη, που εγκρίθηκε αρχικά από τον FDA το 2009 για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, είναι ένα αντιψυχωσικό δεύτερης γενιάς.
Η πιο πρόσφατη έγκριση ήρθε μετά από μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 3 που δημοσιεύθηκε στο Journal of Clinical Psychiatry τον Ιανουάριο του 2024, η οποία έδειξε ότι τα άτομα με διπολική μανία που έλαβαν θεραπεία με ιλοπεριδόνη είδαν σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Βελτιώσεις στα συμπτώματα παρατηρήθηκαν ήδη δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής από τους συμμετέχοντες.
Στη μελέτη συμμετείχαν 414 συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν 1:1 σε ιλοπεριδόνη ή εικονικό φάρμακο για τέσσερις εβδομάδες.
Τι είναι η διπολική διαταραχή τύπου 1
Η μανία είναι ένα καθοριστικό χαρακτηριστικό της διπολικής διαταραχής τύπου 1. Τα μικτά επεισόδια, στα οποία η κατάθλιψη και η μανία εμφανίζονται ταυτόχρονα ή σε γρήγορη διαδοχή, είναι πιο συχνά στη διπολική διαταραχή τύπου 1 και σχετίζονται με μια πιο σοβαρή ασθένεια και αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονίας.
«Πολλοί ασθενείς σήμερα εξακολουθούν να μην μπορούν να βρουν τις κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές για την αποτελεσματική διαχείριση της διπολικής διαταραχής. Η προσαρμογή της σωστής θεραπείας στον κάθε ασθενή είναι ζωτικής σημασίας για την αποτελεσματική φροντίδα και η έγκριση του Fanapt αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο», δήλωσε ο Stephen Stahl, MD, PhD, καθηγητής ψυχιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Ντιέγκο.
«Το Fanapt διαθέτει ένα καλά μελετημένο προφίλ ασφάλειας και η έγκρισή του θα παρέχει στους ασθενείς μια νέα και αποτελεσματική επιλογή για τη θεραπεία μιας εξαιρετικά περίπλοκης διαταραχής», πρόσθεσε ο Δρ. Stahl.
