Ο κορωνοϊός συνεχίζει να απασχολεί ειδικούς και πολίτες, όπως αποδεικνύουν συνεχώς τα επιδημιολογικά δεδομένα τις τελευταίες εβδομάδες. Αναπόφευκτα η συζήτηση για τα επικαιροποιημένα εμβόλια που θα πιάνουν και τις νέες μεταλλάξεις έχει «ανάψει».
Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανιμού Φαρμάκων (EMA) έδωσε το πράσινο φως για το προσαρμοσμένο εμβόλιο Comirnaty που στοχεύει στην υποπαραλλαγή Omicron XBB.1.5, δηλαδή την «Κράκεν». Στόχος είναι η πρόληψη της λοίμωξης Covid-19 σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 6 μηνών.
Σύμφωνα με προηγούμενες συστάσεις του EMA και του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), οι ενήλικες και τα παιδιά από 5 ετών που χρειάζονται εμβολιασμό θα πρέπει να λάβουν μία μόνο δόση, ανεξάρτητα από το ιστορικό εμβολιασμού τους κατά της Covid-19. Τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών μπορούν να λάβουν μία ή τρεις δόσεις ανάλογα με το εάν έχουν ολοκληρώσει μια σειρά πρωτογενών εμβολιασμών ή αν έχουν κάνει Covid-19.
Η άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε αφού εξετάστηκαν όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με το Comirnaty και τα άλλα προσαρμοσμένα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ανοσογονικότητα (πόσο καλά προκαλούν ανοσολογικές αποκρίσεις). Επιπλέον, η επιτροπή αξιολόγησε νέα εργαστηριακά δεδομένα που δείχνουν ισχυρή ανταπόκριση του προσαρμοσμένου εμβολίου κατά του XBB.1.5 και των συναφών στελεχών του ιού που προκαλεί η λοίμωξη Covid-19. Αναμένονται περισσότερα δεδομένα σχετικά με τις αναδυόμενες παραλλαγές και η επιτροπή θα αξιολογήσει τα δεδομένα αυτά όταν θα είναι διαθέσιμα.
Η επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ, Στέλλα Κυριακίδου, σχετικά με την θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για προσαρμοσμένο εμβόλιο για νέα παραλλαγή της Covid-19, υποστήριξε ότι αποτελεί μια σημαντική ενέργεια ενόψει του φθινοπώρου και του χειμώνα «για να διασφαλιστούν ισχυρά επίπεδα προστασίας για όσους έχουν ανάγκη, ειδικά για τους πιο ευάλωτους»
Πότε έρχεται στην Ελλάδα
Στην Ελλάδα το νέο εμβόλιο αναμένεται να έρθει τέλος Σεπτεμβρίου. Όπως και με άλλα εμβόλια έναντι του κορωνοϊού, οι αντίστοιχες επιτροπές της κάθε χώρας θα καθορίσουν τον τρόπο χρήσης αυτού του εμβολίου.
Μέχρι σήμερα η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμού δεν έχει εκδώσει νέες συστάσεις εμβολιασμού. Σύμφωνα με τις τελευταίες οδηγίες, ωφέλεια από τους επικαιροποιημένους εμβολιασμούς έχουν οι ευπαθείς ομάδες, κυρίως τα άτομα τρίτης και τέταρτης ηλικίας, τα άτομα με προβλήματα υγείας και τα άτομα με αυξημένη έκθεση στον SARS-CoV-2.
Το ECDC και ο EMA συμβουλεύουν ότι οι μελλοντικές εκστρατείες εμβολιασμού ενόψει της επόμενης ψυχρής περιόδου θα πρέπει να δίνουν προτεραιότητα σε άτομα που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να πάθουν σοβαρή ασθένεια. Αυτά περιλαμβάνουν:
- άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω
- άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και υποκείμενες παθήσεις που τους θέτουν σε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης Covid-19, ανεξαρτήτως ηλικίας
- έγκυες
- άτομα με αυξημένη έκθεση στον SARS-CoV-2, όπως οι υγειονομικοί