H AstraZeneca απέσυρε οικειοθελώς την αίτησή της για άδεια κυκλοφορίας από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ ενός νέου πειραματικού της φαρμάκου ακριβείας για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του πνεύμονα. Τα παραπάνω ανέφερε η AstraZeneca σε ανακοίνωσή της την Τρίτη, σύμφωνα με το Reuters.
Το φάρμακο, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), το οποίο έχει αναπτυχθεί από κοινού με την ιαπωνική Daiichi Sankyo έλαβε τον χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) νωρίτερα αυτόν τον μήνα για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του πνεύμονα όταν άλλες θεραπείες για τον ίδιο σκοπό έχουν αποτύχει.
Η εταιρεία ανέφερε σε δήλωσή της ότι η συγκεκριμένη απόφαση ελήφθη μετά από feedback της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Στην απόφαση έπαιξαν ρόλο τα δεδομένα από μια δοκιμή τελευταίου σταδίου, και συγκεκριμένα της TROPION-Lung01.
Τα δεδομένα από αυτή τη δοκιμή έχουν επανειλημμένα «χτυπήσει» τις μετοχές της εταιρείας, με την πιο πρόσφατη πτώση να καταγράφεται τον Σεπτέμβριο, όταν τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το φάρμακο δεν βελτίωσε σημαντικά τα συνολικά αποτελέσματα επιβίωσης για τους ασθενείς.
Το φάρμακο ανήκει σε μια πολλά υποσχόμενη κατηγορία που είναι γνωστή ως συζεύγματα φαρμάκων αντισωμάτων (ADC), τα οποία αποτελούνται από μονοκλωνικά αντισώματα που αναζητούν τον όγκο και συνδυάζονται με θεραπεία χημειοθεραπείας που σκοτώνει τα κύτταρα.
