Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει ότι αποφάσισε «την ανάκληση των παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Κατηγορίας MDD Class IIΙ, 4F Amplatzer TorqVue LP Delivery System (TVLP) λόγω κατασκευαστικού προβλήματος, κατά την παραγωγική διαδικασία με αποτέλεσμα την αστοχία κατά την χρήση του προϊόντος».

Προσθέτει επίσης ότι «η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.

Η εταιρεία Abbott Medical Hellas ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Δείτε τον σχετικό πίνακα