Η Pfizer ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το HYMPAVZI™ (marstacimab-hncq) για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας αιμορραγικών επεισοδίων σε παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII) χωρίς αναστολείς του παράγοντα VIII (FVIII), ή αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX) χωρίς αναστολείς του παράγοντα IX (FIX).
Το HYMPAVZI είναι ο πρώτος και μοναδικός αναστολέας οδού κατά του ιστικού παράγοντα (anti-TFPI) που έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α ή Β και το πρώτο φάρμακο αιμορροφιλίας που έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ που χορηγείται μέσω προγεμισμένης, αυτόματης έγχυσης στυλό.
Το HYMPAVZI μπορεί να προσφέρει μια επιλογή υποδόριας θεραπείας με δοσολογικό πρόγραμμα μία φορά την εβδομάδα και ελάχιστη προετοιμασία που απαιτείται για κάθε μεμονωμένη χορήγηση.
«Η έγκριση του HYMPAVZI είναι μια σημαντική πρόοδος για άτομα που ζουν με αιμορροφιλία Α ή Β χωρίς αναστολείς για την πρόληψη της αιμορραγίας, με ένα γενικά διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας και μια απλή υποδόρια χορήγηση μία φορά την εβδομάδα», δήλωσε ο Suchitra S. Acharya, M.D., Διευθυντής στο Hemostasis and Thrombosis Center Northwell Health, Επικεφαλής του Προγράμματος Αιμορραγικών Διαταραχών και Θρόμβωσης στο Ιατρικό Κέντρο Παίδων Cohen. «Το HYMPAVZI στοχεύει στη μείωση του τρέχοντος φόρτου θεραπείας καλύπτοντας μια σημαντική ανάγκη για αυτούς τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων πολλών που χρειάστηκαν συχνά, χρονοβόρα σχήματα ενδοφλέβιας έγχυσης θεραπείας», πρόσθεσε.
«Το HYMPAVZI είναι η δεύτερη θεραπεία αιμορροφιλίας της Pfizer που έλαβε έγκριση από τον FDA φέτος και είναι η πιο πρόσφατη σημαντική επιστημονική πρόοδος στην 40χρονη και πλέον δέσμευσή μας να βελτιώσουμε τη φροντίδα των ατόμων που ζουν με αιμορροφιλία», δήλωσε ο Aamir Malik, Chief U.S. Commercial Officer και Executive Vice President της Pfizer.
