Η Novo Nordisk χρηματοδότησε μία νέα μελέτη μέσα από την οποία αποδεικνύεται ότι τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας μπορεί να είναι ασφαλή σε παιδιά ηλικίας ακόμα και 6 ετών. Με βάση τα παραπάνω, φαίνεται ότι η λιραγλουτίδη θα γίνει η πρώτη θεραπεία για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας σε μικρά παιδιά.
Σύμφωνα με τη μελέτη, παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών που χρησιμοποίησαν ενέσιμα σκευάσματα κατά της παχυσαρκίας για περίπου ένα χρόνο είδαν μείωση 7,4% στον δείκτη μάζας σώματος σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο.
Τι είναι η λιραγλουτίδη
Η λιραγλουτίδη είναι μια θεραπεία για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους στην κατηγορία των φαρμάκων GLP-1, στην οποία ανήκουν και τα Ozempic και Wegovy της Novo Nordisk.
Τα αποτελέσματα της μελέτης, στην οποία συμμετείχαν 82 παιδιά, έρχονται ως συνέχεια της προσπάθειας που κάνει η Novo Nordisk αλλά και η ανταγωνίστριά της Eli Lilly να επεκτείνουν τη χρήση των GLP-1 παρουσιάζοντας τα οφέλη τους στην αντιμετώπιση παθήσεων που συνδέονται με την παχυσαρκία, όπως οι καρδιακές παθήσεις αλλά και να προχωρήσουν στην έκδοση των σκευασμάτων τους σε μορφή χαπιών για να λαμβάνονται από το στόμα.
Αναμένεται έγκριση από τον FDA και τον EMA
Ο Martin Holst Lange, επικεφαλής ανάπτυξης της εταιρείας, δήλωσε ότι η φαρμακοβιομηχανία θα ζητήσει ρυθμιστική έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για να επεκτείνει τη χρήση της λιραγλουτίδης σε άτομα κάτω των 12 ετών.
«Ένα στα πέντε παιδιά έχει παχυσαρκία και ένας από τους μεγαλύτερους προγνωστικούς παράγοντες για την παχυσαρκία των ενηλίκων είναι η παιδική παχυσαρκία, επομένως είναι σημαντική η ύπαρξη αυτής της πιθανής παρέμβασης για αυτήν την ηλικιακή ομάδα», δήλωσε ο Lange στους Financial Times.
Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία κατά της παχυσαρκίας με αλλαγές στον τρόπο ζωής τους, η οποία όμως είχε αποδειχθεί αναποτελεσματική.
Προς το παρόν δεν υπάρχουν εγκεκριμένες φαρμακευτικές θεραπείες για τη γενική παχυσαρκία σε άτομα κάτω των 12 ετών – εκτός από κάποιες περιπτώσεις που σχετίζονται με σπάνιες γενετικές διαταραχές - δήλωσε η Claudia Fox, καθηγήτρια από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Μινεσότα που ηγήθηκε της μελέτης, η οποία θα δημοσιευθεί επίσης στο New England Journal of Medicine.
Η Novo Nordisk δοκιμάζει επίσης τη σεμαγλουτίδη - το δραστικό συστατικό των Ozempic και Wegovy - για μικρά παιδιά. Η θεραπεία έχει ήδη εγκριθεί για άνω των 12 ετών και προσφέρει μεγαλύτερη απώλεια βάρους από τη λιραγλουτίδη.
Αλλά όπως και με τους ενήλικες, το φάρμακο οδήγησε σε παρενέργειες όπως ναυτία και έμετο, ενώ όσοι σταμάτησαν να το χρησιμοποιούν ανέκτησαν γρήγορα βάρος.
Ωστόσο, η Fox είπε ότι δεν υπήρχαν διαφορές μεταξύ της ομάδας ελέγχου που λάμβανε εικονικά φάρμακα και των ατόμων που λάμβαναν λιραγλουτίδη όσον αφορά την ανάπτυξη, τις αλλαγές στην οστική ηλικία ή τα προβλήματα με την εφηβεία.
«Αυτό παρέχει κάποια άνεση, αλλά χρειαζόμαστε πολύ πιο μακροπρόθεσμα δεδομένα και πολύ μεγαλύτερους αριθμούς. Θα δούμε αν ο FDA θα πει εάν αυτό είναι επαρκές για ρυθμιστική έγκριση ή όχι», κατέληξε η Fox.
