Η μεταμιζόλη, περισσότερο γνωστή με την εμπορική ονομασία Nolotil, είναι ένα φάρμακο για τον πόνο και τον πυρετό που χρησιμοποιείται ευρέως.

Αυτό το παυσίπονο παρακολουθείται στενά για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και ορισμένες χώρες το έχουν αποσύρει, αλλά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) μόλις δημοσίευσε έκθεση που επικυρώνει την ασφάλειά του, αλλά προτρέπει σε προφυλάξεις για την αποφυγή -ή τουλάχιστον την έγκαιρη ανίχνευση- της πιο ανησυχητικής ανεπιθύμητης ενέργειας: της ακοκκιοκυττάρωσης.

Η ακοκκιοκυττάρωση είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή ανεπιθύμητη ενέργεια. Πρόκειται για απότομη πτώση των κοκκιοκυττάρων, των αμυντικών κυττάρων του οργανισμού που χαρακτηρίζονται από την παρουσία κοκκίων στο εσωτερικό τους. Ως μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος, συμβάλλουν στην άμυνα κατά των ιών, των βακτηρίων και άλλων μολυσματικών παραγόντων. Το αποτέλεσμα αυτό μπορεί επομένως να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.

Η εμφάνιση αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας δεν εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση της μεταμιζόλης και τα συμπτώματά της μπορούν να εμφανιστούν ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ακόμη και λίγο μετά το τέλος της θεραπείας. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία χωρίς επιπλοκές.

Περισσότερα οφέλη από ό,τι κίνδυνοι

Μετά την αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των φαρμάκων που περιέχουν μεταμιζόλη υπερτερούν των κινδύνων που ενέχουν, υπό την προϋπόθεση ότι χρησιμοποιούνται στις εγκεκριμένες ενδείξεις. Ζητά επίσης να ενισχυθούν τα μέτρα για τη διευκόλυνση του έγκαιρου εντοπισμού των συμπτωμάτων της ακοκκιοκυτταραιμίας, ώστε να διασφαλιστεί η έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία. Έχει αποδειχθεί ότι όσο νωρίτερα εντοπίζεται το φαινόμενο αυτό, μειώνεται σημαντικά ο κίνδυνος απειλητικών για τη ζωή επιπλοκών.

Οι επικαιροποιημένες πληροφορίες που προκύπτουν από την παρούσα έκθεση θα ενσωματωθούν στην επισήμανση (πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης) και στο φύλλο οδηγιών χρήσης (πληροφορίες για το ευρύ κοινό) των φαρμάκων που περιέχουν μεταμιζόλη.

Προειδοποιητικά συμπτώματα της ακοκκιοκυττάρωσης

Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ακοκκιοκυττάρωση, συνιστάται στους ιατρούς να διακόψουν τη θεραπεία των ασθενών τους με Nolotil. Η έκθεση του ΕΜΑ υπενθυμίζει επίσης ότι η μεταμιζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει στο παρελθόν ακοκκιοκυττάρωση με αυτό το φάρμακο ή με άλλα φάρμακα της ίδιας οικογένειας ή σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία του μυελού των οστών ή ασθένειες του αιμοποιητικού συστήματος.

Ο EMA και η Aemps συνιστούν στους ασθενείς να διακόψουν τη λήψη του Nolotil και να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανίσουν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα που θα μπορούσαν να υποδηλώνουν πιθανή ακοκκιοκυττάρωση:

• Ανατριχίλα.
• Πυρετός.
• Πονόλαιμος.
• Επώδυνες πληγές στους βλεννογόνους, ιδιαίτερα στο στόμα, τη μύτη και το λαιμό ή στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του πρωκτού.

Σημειώστε ότι εάν η μεταμιζόλη λαμβάνεται για τον πυρετό, ορισμένα συμπτώματα ακοκκιοκυττάρωσης μπορεί να περάσουν απαρατήρητα. Επίσης, εάν ένα άτομο λαμβάνει αντιβιοτικά, τα τυπικά συμπτώματα της ακοκκιοκυττάρωσης μπορεί να είναι λιγότερο εμφανή ή να συγκαλύπτονται, επειδή τα αντιβιοτικά μπορεί να μειώσουν την εκδήλωση λοιμώξεων και χαρακτηριστικών συμπτωμάτων.

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος που σχετίζεται με τη λήψη του Nolotil, συνιστάται να μην το λαμβάνετε σε καμία περίπτωση χωρίς συνταγή γιατρού και να αποφεύγετε τη θεραπεία για περισσότερες από 7 ημέρες (εκτός εάν ο γιατρός υποδείξει ειδικά μεγαλύτερη διάρκεια).