Ένα συνδυασμένο εμβόλιο κορωνοϊού και γρίπης θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο στο μέλλον, αν και δεν θα είναι έτοιμο για τη φετινή περίοδο γρίπης.
Τη Δευτέρα, η εταιρεία παραγωγής εμβολίων Moderna ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την τελευταία φάση των δοκιμών του εμβολίου συνδυασμού covid-γριπη που ονομάζει mRNA-1083.
Η Francesca Ceddia, επικεφαλής των ιατρικών υποθέσεων της Moderna, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα της δοκιμής «επαναστατικά» και δήλωσε στο CNN ότι οι συμμετέχοντες στη δοκιμή που έλαβαν το mRNA-1083 παρουσίασαν βελτιωμένη ανοσολογική απόκριση σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν τα επί του παρόντος διαθέσιμα μεμονωμένα εμβόλια γρίπης και covid. Τα αποτελέσματα ίσχυαν ακόμη και για τους συμμετέχοντες στη δοκιμή ηλικίας άνω των 65 ετών. Οι ηλικιωμένοι γενικά δεν ανταποκρίνονται τόσο καλά στα εμβόλια όσο οι νεότεροι.
«Όταν σκεφτόμαστε το συνδυαστικό εμβόλιο, συχνά το σκεφτόμαστε με βάση το στοιχείο της ευκολίας, μία ένεση αντί για δύο, αλλά αυτό που αποτελεί πραγματικά, πραγματικά μια σημαντική ανακάλυψη είναι το γεγονός ότι όχι μόνο προσφέρει αυτό το πλεονέκτημα, αλλά προσφέρει επίσης απόδειξη κλινικού οφέλους. Νομίζω ότι αυτό είναι το πιο σημαντικό μήνυμα», δήλωσε ο Ceddia.
Άλλες εταιρείες έχουν δοκιμάσει ένα συνδυασμένο εμβόλιο για το κολοβακτηρίδιο και τη γρίπη, αλλά η Moderna είναι η πρώτη που ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα στην τελευταία φάση της δοκιμής.
Οι αξιωματούχοι δημόσιας υγείας λένε ότι ο κόσμος θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει περισσότερους τρόπους για να προστατεύσει τους ανθρώπους και από τους δύο ιούς. Εκατομμύρια άνθρωποι αρρωσταίνουν κάθε χρόνο από τη γρίπη και τώρα από τον ιό του κοβιδίου. Κατά την τελευταία περίοδο γρίπης, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων εκτιμούν ότι μεταξύ 35 και 64 εκατομμυρίων ανθρώπων στις Ηνωμένες Πολιτείες αρρώστησαν από γρίπη. Μεταξύ 390.000 και 810.000 άνθρωποι αρρώστησαν τόσο πολύ που νοσηλεύτηκαν και 71.000 πέθαναν. Μόνο το περασμένο φθινόπωρο και χειμώνα, το εμβόλιο covid έστειλε περισσότερους από μισό εκατομμύριο ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες στο νοσοκομείο και σκότωσε 40.000, σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν την περασμένη εβδομάδα στους ανεξάρτητους συμβούλους εμβολίων της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, οι οποίοι συζητούσαν τον τρόπο επικαιροποίησης των εμβολίων covid για το φθινόπωρο.
Η Moderna διεξήγαγε μια τυχαιοποιημένη, τυφλή από παρατηρητές, δοκιμή ενεργού ελέγχου, φάσης 3, που σημαίνει ότι ακόμη και οι γιατροί που χορήγησαν τα εμβόλια δεν γνώριζαν ποιος έλαβε ποιο εμβόλιο. Η δοκιμή μελέτησε το εμβόλιο σε δύο διαφορετικές ηλικιακές ομάδες, με περίπου 4.000 ενήλικες σε κάθε ηλικιακή κατηγορία.
Για ένα μέρος της μελέτης, η Moderna συνέκρινε την ανοσολογική απόκριση των ενηλίκων 65 ετών και άνω που έλαβαν το mRNA-1083 και μιας άλλης ομάδας του ίδιου ηλικιακού εύρους που έλαβαν ένα συγχορηγούμενο εμβόλιο covid-19, το Spikevax της Moderna, και ένα ενισχυμένο εμβόλιο γρίπης, το Fluzone HD. Οι γιατροί συνιστούν στους ηλικιωμένους να λαμβάνουν πιο ισχυρά εμβόλια κατά της γρίπης λόγω της καταστολής του ανοσοποιητικού τους συστήματος.
Στο άλλο μέρος της δοκιμής, οι ερευνητές συνέκριναν τα αποτελέσματα των ελαφρώς νεότερων ενηλίκων, ηλικίας 50 έως 64 ετών, που έλαβαν το εμβόλιο mRNA-1083 με εκείνα μιας άλλης ομάδας της ίδιας ηλικιακής ομάδας που έλαβε το Spikevax και ένα εμβόλιο γρίπης τυπικής δόσης που ονομάζεται Fluarix.
Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι, και στις δύο ηλικιακές ομάδες, το πειραματικό συνδυαστικό εμβόλιο προκάλεσε στατιστικά σημαντική υψηλότερη ανοσολογική απόκριση έναντι τριών στελεχών γρίπης και του covid-19, σε σύγκριση με τα εμβόλια που χορηγήθηκαν μαζί.
«Οι τίτλοι είναι σημαντικά υψηλότεροι», δήλωσε ο Ceddia. «Αυτό είναι πραγματικά καλύτερο». Ο τίτλος είναι μια εργαστηριακή εξέταση που μετρά τον αριθμό των αντισωμάτων στο αίμα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να δείξει πόσο ανοσοποιημένος είναι ένας άνθρωπος απέναντι στην ασθένεια.
Όσον αφορά την ασφάλεια, το συνδυασμένο εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό, δήλωσε η Moderna, και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με εκείνες που αντιμετώπισαν τα άτομα με τα συγχορηγούμενα εμβόλια. Τα πιο συχνά παράπονα ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος και πονοκέφαλος.
Η μελέτη δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομότιμους, αλλά η Moderna σχεδιάζει να παρουσιάσει τα δεδομένα από αυτή την τελευταία φάση της δοκιμής σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο, καθώς και να τα υποβάλει για δημοσίευση. Η Moderna δήλωσε επίσης ότι θα μιλήσει με τον FDA για πιθανά επόμενα βήματα.
Η Sue Peschin, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της Alliance for Aging Research, μιας μη κερδοσκοπικής οργάνωσης αφιερωμένης στη βελτίωση της ποιότητας της γήρανσης και της υγείας μέσω της προώθησης μιας πιο ισότιμης πρόσβασης στα εμβόλια, δήλωσε ότι ένα συνδυαστικό εμβόλιο θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική ευλογία για τη δημόσια υγεία.
Εκτός από την εντατικοποίηση της διστακτικότητας ως προς τα εμβόλια στις ΗΠΑ, οι άνθρωποι έχουν αναπτύξει ένα είδος κόπωσης από τα εμβόλια μετά την πανδημία, δήλωσε η Peschin. Ο Peschin επεσήμανε τη μειωμένη πρόσληψη τυποποιημένων εμβολίων, όπως το MMR, καθώς και εποχιακών εμβολίων.
Λίγοι άνθρωποι έκαναν το τελευταίο εμβόλιο κατά του ιού των κολοβακτηριδίων, σύμφωνα με μελέτες. Μόνο περίπου το 25% του επιλέξιμου πληθυσμού έχει λάβει το τελευταίο εμβόλιο covid-19, σύμφωνα με μια υποβολή στον FDA την περασμένη εβδομάδα. Πολλοί περισσότεροι ενήλικες έκαναν το εμβόλιο κατά της γρίπης: σχεδόν το ήμισυ του ενήλικου πληθυσμού εμβολιάστηκε την περασμένη περίοδο, σύμφωνα με το CDC, σημειώνοντας μικρή αύξηση σε σχέση με το προηγούμενο έτος.
«Θέλουμε αυτός ο αριθμός να αυξηθεί και αν υπάρχει τρόπος να το κάνουμε συνδυάζοντας τα εμβόλια, είναι καλύτερο για όλους, επειδή βοηθά στην προστασία όλων στην κοινότητα», δήλωσε ο Peschin. "Θα θέλαμε πολύ να δούμε συνδυαστικά εμβόλια να κυκλοφορούν στην αγορά, εάν κριθούν ασφαλή και αποτελεσματικά από τον FDA.
