Ελπιδοφόρα είναι τα νέα από τη Gilead Sciences σχετικά με τη μελέτη BICSTaR, η οποία διαπίστωσε περαιτέρω την αποτελεσματικότητα του Biktarvy® (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg δισκία, B/ F/TAF) ως μορφή μακροπρόθεσμης θεραπείας για τα άτομα με HIV.
«Ο ιός HIV επηρεάζει πολλούς ανθρώπους, επομένως η κατανόηση της αποτελεσματικότητας και του προφίλ ασφαλείας μιας θεραπείας μέσω πραγματικών μελετών μπορεί να βοηθήσει στην κλινική φροντίδα των ασθενών. Ο στόχος της μελέτης BICSTaR είναι να προσφέρει μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση του Biktarvy και του ρόλου του στην κλινική πράξη», δήλωσε ο Michael Sabranski, MD, γιατρός στο Κέντρο Μελέτης ICH, στο Αμβούργο της Γερμανίας. «Τα αποτελέσματα τριών ετών από τη μελέτη BICSTaR υποστηρίζουν περαιτέρω το πραγματικό προφίλ του Biktarvy σε ένα ευρύ φάσμα ατόμων με HIV. Αυτά τα ευρήματα ευθυγραμμίζονται με στοιχεία από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές θεραπείας Biktarvy», πρόσθεσε.
Στο πλαίσιο της μελέτης συλλέχθησαν δεδομένα από άτομα με HIV από τον Καναδά, τη Γαλλία και τη Γερμανία. Συνολικά, το Biktarvy βρέθηκε να είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό για τους συμμετέχοντες στη δοκιμή μετά από τρία χρόνια παρακολούθησης, με το 97% των συμμετεχόντων που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και το 97% εκείνων που είχαν εμπειρία στη θεραπεία να εμφανίσουν καταστολή του ιού. Επιπρόσθετα, δεν υπήρξαν αναφορές εμφάνισης ανθεκτικότητας στη θεραπεία.
«Τα τελευταία ευρήματα από τη μελέτη BICSTaR παρέχουν μία από πρώτο χέρι αξιολόγηση του αντικτύπου της θεραπείας και της φροντίδας του HIV σε πάσχοντες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με προβλήματα ψυχικής υγείας. Τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν στο EACS συμπληρώνουν τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές Φάσης 3, οι οποίες επιδεικνύουν τη διατηρούμενη αποτελεσματικότητα, το προφίλ ασφάλειας και το υψηλό εμπόδιο στην αντοχή του Biktarvy», δήλωσε ο Fernando Bognar, MD, Αντιπρόεδρος Παγκόσμιας Ιατρικής Υποθέσεων για τον HIV στη Gilead Sciences. «Τα στοιχεία του πραγματικού κόσμου και οι μελέτες παρατήρησης μπορούν να συμβάλουν στη γεφύρωση του χάσματος μεταξύ κλινικών δοκιμών και κλινικής πρακτικής, παρέχοντας πολύτιμες γνώσεις για τα χαρακτηριστικά των ατόμων με HIV σε συγκεκριμένες περιοχές ή κοινότητες, ιδιαίτερα εκείνων που ιστορικά υποεκπροσωπούνται στην κλινική έρευνα για τον HIV», κατέληξε.
Παρ' όλα αυτά να σημειωθεί ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει θεραπεία για τον HIV ή το AIDS.
