Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε τη Δευτέρα την έγκρισή του για τα ενημερωμένα εμβόλια κορωνοϊού από την Pfizer - BioNTech και την Moderna, τα οποία στοχεύουν στην μετάλλαξη «Κράκεν».
Το εμβόλιο μιας τρίτης εταιρείας, της Novavax, σύμφωνα με το Reuters βρίσκεται ακόμα υπό εξέταση από τον FDA. Η Novavax σε ανακοίνωσή της είπε ότι δεν περίμενε να εγκριθεί το εμβόλιό της στις Ηνωμένες Πολιτείες πριν από τη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) την Τρίτη, η οποία θα προτείνει ποιος θα πρέπει να λάβει τα ενημερωμένα εμβόλια.
Η Pfizer και η Moderna δήλωσαν ότι τα ενημερωμένα εμβόλιά τους, που στοχεύουν την υποπαραλλαγή XBB.1.5 του ιού, αναμένεται να είναι διαθέσιμα για τους περισσότερους ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες τις επόμενες ημέρες. Ο FDA έδωσε την έγκρισή του γι' αυτά τα εμβόλια για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, όπως και για περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών.
Αυστηρή τήρηση των επιστημονικών προτύπων
«Το κοινό μπορεί να είναι βέβαιο ότι αυτά τα ενημερωμένα εμβόλια πληρούν τα αυστηρά επιστημονικά πρότυπα του οργανισμού για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα κατασκευής», δήλωσε ο κορυφαίος επιστήμονας του FDA, Δρ Peter Marks. «Ενθαρρύνουμε όσους πληρούν τις προϋποθέσεις να εξετάσουν το ενδεχόμενο να εμβολιαστούν» πρόσθεσε.
Μια ακόμα έγκριση από τη Διευθύντρια του CDC Mandy Cohen, που αναμένεται τις επόμενες ημέρες, θα ανοίξει το δρόμο για τις νέες δόσεις. Η Cohen είπε ότι αναμένει οι εμβολιασμοί να ξεκινήσουν μέσα στον Σεπτέμβριο.
Η έγκριση του FDA ήρθε μετά από μία αύξηση των κρουσμάτων στα τέλη του καλοκαιριού, τη στιγμή που η νέα υποπαραλλαγή EG.5 (Eris) έχει αρχίσει να εξαπλώνεται γρήγορα στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες. Οι επιστήμονες έχουν επίσης εκφράσει ανησυχίες σχετικά με την υποπαραλλαγή Pirola (BA.2.86) που ανιχνεύθηκε σε πολλές χώρες.
Η Pfizer και η Moderna δήλωσαν την περασμένη εβδομάδα ότι τα ενημερωμένα εμβόλια τους για τον COVID-19 έδειξαν ισχυρή αποτελεσματικότητα στις δοκιμές κατά της υποπαραλλαγής BA.2.86.
