Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή για τα φάρμακα είπε στο BBC News ότι διενεργεί επανεξέταση ορισμένων σκευασμάτων απώλειας βάρους, όπως το Ozempic αφού ειδοποιήθηκε για πιθανή σύνδεση με σκέψεις αυτοκτονίας και αυτοτραυματισμού μεταξύ των χρηστών. Μάλιστα, η Ισλανδία ειδοποίησε τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τρία κρούσματα. Η αξιολόγηση ασφαλείας θα εξετάσει το Wegovy, το Saxenda και παρόμοια φάρμακα, όπως το Ozempic, που βοηθούν στον περιορισμό της όρεξης. Κάποια ενημερωτικά φυλλάδια αναφέρουν ήδη τις αυτοκτονικές σκέψεις ως πιθανή παρενέργεια. Ωστόσο, η αυτοκτονική συμπεριφορά δεν αναφέρεται επί του παρόντος για αυτά τα συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης για την Εκτίμηση Κινδύνου (PRAC) του EMA, η οποία διεξάγει την έρευνα, θα εξετάσει εάν χρειάζονται αξιολόγηση και άλλες θεραπείες στην ίδια ευρύτερη κατηγορία φαρμάκων, αγωνιστές υποδοχέα πεπτιδίου-1 (GLP-1) τύπου γλυκαγόνης. Αρχικά, όμως, θα αξιολογήσει μόνο τους κινδύνους από τη χρήση φαρμάκων για απώλεια βάρους που περιέχουν είτε σεμαγλουτίδη είτε λιραγλουτίδη.
Αξιωματούχος του EMA δήλωσε: «Η επανεξέταση πραγματοποιείται στο πλαίσιο του συναγερμού που τέθηκε από τον Ισλανδικό Οργανισμό Φαρμάκων, μετά από τρεις αναφορές περιστατικών. Ένα σήμα είναι μια πληροφορία για μια νέα ή γνωστή ανεπιθύμητη παρενέργεια που δυνητικά προκαλείται από ένα φάρμακο και που απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση. Οι αναφορές περιπτώσεων περιλάμβαναν δύο περιπτώσεις αυτοκτονικών σκέψεων - μία μετά τη χρήση του Saxenda και μία μετά από Ozempic. Ένα επιπλέον κρούσμα ανέφερε σκέψεις αυτοτραυματισμού με το Saxenda. Ο EMA θα επικοινωνήσει περαιτέρω στοιχεία όταν γίνουν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες».
