Το Opdivo με χημειοθεραπεία είναι πλέον η πρώτη και μοναδική θεραπευτική επιλογή με βάση την ανοσοενισχυτική θεραπεία που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Αυτή η απόφαση αφορά τον τέταρτο τύπο όγκου στον οποίο έχουν εγκριθεί θεραπευτικά σχήματα με βάση το Opdivo για χρήση σε προηγούμενα στάδια καρκίνου στην Ευρωπαϊκή Ένωση, μετά από μελάνωμα, καρκίνο οισοφάγου/γαστροοισοφαγικής συμβολής και ουροθηλιακό καρκίνωμα.

Η Bristol Myers Squibb, ανακοίνωσε μάλιστα, ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε το Opdivo (nivolumab) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για τη νεοεπικουρική θεραπεία των εξαιρέσιμων μη μικρών κυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) σε υψηλό κίνδυνο υποτροπής σε ενήλικες ασθενείς με έκφραση PD-L1 κυττάρων όγκου ≥1%.

Μετά την ευρωπαϊκή απόφαση, το Opdivo με χημειοθεραπεία γίνεται η πρώτη θεραπευτική επιλογή με βάση την ανοσοενισχυτική θεραπεία που εγκρίνεται για ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) σε αυτό το περιβάλλον.

Η απόφαση της EC βασίζεται σε αποτελέσματα από τη δοκιμή Phase 3 CheckMate -816, στην οποία τρεις κύκλοι Opdivo με χημειοθεραπεία έδειξαν στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς συμβάντα (EFS) και στην παθολογική πλήρη ανταπόκριση (pCR) σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο όταν χορηγείται πριν από την επέμβαση.

Το προφίλ ασφάλειας του Opdivo με χημειοθεραπεία ήταν σύμφωνο με προηγούμενες μελέτες..

Πρωτογενείς αναλύσεις pCR, EFS και προκαταρκτικών δεδομένων συνολικής επιβίωσης (OS) από τη δοκιμή CheckMate -816 είχαν παρουσιαστεί προηγουμένως σε ιατρικά συνέδρια και δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine. Τριετή δεδομένα παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα 2023 που καταδεικνύουν διαρκή κλινικά οφέλη από τον συνδυασμό..

«Αν και έχουμε δει πρόοδο στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε πρώιμο στάδιο, ένας σημαντικός αριθμός ανθρώπων εξακολουθεί να αντιμετωπίζει άσχημα αποτελέσματα. Έως και το 50% των περιπτώσεων NSCLC είναι εξαιρέσιμοι, πράγμα που σημαίνει ότι οι όγκοι μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά, αλλά η χειρουργική επέμβαση από μόνη της δεν είναι πάντα αρκετή για να σταματήσει την επανεμφάνιση του καρκίνου», δηλώνουν οι επιστήμονες.

«Το Opdivo σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία είναι τώρα η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη ανοσοενισχυτική θεραπευτική επιλογή για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην ΕΕ και ανυπομονούμε να προσφέρουμε σε ορισμένους ασθενείς στην Ευρώπη μια λύση που μπορεί να συμβάλει στη μείωση του κινδύνου ασθένειας»,συμπληρώνουν.

Επιλογές που βασίζονται στο Opdivo έχουν πλέον εγκριθεί για τη νεοεπικουρική ή επικουρική θεραπεία τεσσάρων διαφορετικών τύπων καρκίνου στην ΕΕ: NSCLC (CheckMate -816), ουροθηλιακό καρκίνωμα (CheckMate -274), καρκίνου οισοφάγου/γαστροοισοφαγικού συνδέσμου (CheckMate -577) και μελανώματος (CheckMate -238). Επιπλέον, η εταιρεία έχει ένα ευρύ πρόγραμμα ανάπτυξης σε πρώιμα στάδια καρκίνου που καλύπτει πολλούς διαφορετικούς τύπους όγκων.

Σχετικά με τον καρκίνο του πνεύμονα

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτων από καρκίνο παγκοσμίως. Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους τύπους καρκίνου του πνεύμονα, που αντιπροσωπεύει έως και το 84% των διαγνώσεων.

Τα μη μεταστατικά περιστατικά ευθύνονται για την πλειονότητα των διαγνώσεων ΜΜΚΠ (περίπου το 60%, με έως και τις μισές από αυτές να είναι εξαιρέσιμες) και το ποσοστό αναμένεται να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου με ενισχυμένα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου.

Ενώ πολλοί μη μεταστατικοί ασθενείς με ΜΜΚΠ θεραπεύονται με χειρουργική επέμβαση, το 30% έως 55% αναπτύσσουν υποτροπή και πεθαίνουν από τη νόσο τους παρά την εκτομή, συμβάλλοντας στην ανάγκη για θεραπευτικές επιλογές που χορηγούνται πριν από τη χειρουργική επέμβαση (νεοεπικουρικό) ή/και μετά την επέμβαση (επικουρικό)..

Bristol Myers Squibb: Δημιουργώντας ένα καλύτερο μέλλον για άτομα με καρκίνο

Η Bristol Myers Squibb εμπνέεται από ένα και μόνο όραμα, να μεταμορφώνει τη ζωή των ασθενών μέσω της επιστήμης. Στόχος της έρευνας για τον καρκίνο, είναι να παραδώσει φάρμακα που προσφέρουν σε κάθε ασθενή μια καλύτερη, πιο υγιή ζωή και να καταστήσει δυνατή τη θεραπεία.

Οι ερευνητές του Bristol Myers Squibb, βασιζόμενοι σε μια κληρονομιά σε ένα ευρύ φάσμα καρκίνων που έχουν αλλάξει τις προσδοκίες επιβίωσης για πολλούς, εξερευνούν νέα όρια στην εξατομικευμένη ιατρική και μέσω καινοτόμων ψηφιακών πλατφορμών, μετατρέπουν τα δεδομένα σε γνώσεις που οξύνουν την εστίασή τους. Η βαθιά επιστημονική τεχνογνωσία, οι δυνατότητες αιχμής και οι πλατφόρμες ανακάλυψης επιτρέπουν στην εταιρεία να εξετάζει τον καρκίνο από κάθε οπτική γωνία.

Ο καρκίνος μπορεί να έχει αδυσώπητη κατανόηση σε πολλά σημεία της ζωής ενός ασθενούς και το Bristol Myers Squibb έχει δεσμευτεί να λάβει μέτρα για την αντιμετώπιση όλων των πτυχών της φροντίδας, από τη διάγνωση έως την επιβίωση.

Σχετικά με το Opdivo

Το Opdivo είναι ένας προγραμματισμένος αναστολέας του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου θανάτου-1 (PD-1) που έχει σχεδιαστεί για να αξιοποιεί μοναδικά το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του σώματος για να βοηθήσει στην αποκατάσταση της αντικαρκινικής ανοσοαπόκρισης. Αξιοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού για την καταπολέμηση του καρκίνου, το Opdivo έχει γίνει μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για πολλαπλούς καρκίνους.

Το κορυφαίο παγκόσμιο πρόγραμμα ανάπτυξης της Opdivo βασίζεται στην επιστημονική τεχνογνωσία του Bristol Myers Squibb στον τομέα της Ανοσο-Ογκολογίας και περιλαμβάνει ένα ευρύ φάσμα κλινικών δοκιμών σε όλες τις φάσεις, συμπεριλαμβανομένης της Φάσης 3, σε μια ποικιλία τύπων όγκων.

Μέχρι σήμερα, το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Opdivo έχει περιθάλψει περισσότερους από 35.000 ασθενείς. Οι δοκιμές Opdivo συνέβαλαν στην απόκτηση βαθύτερης κατανόησης του δυνητικού ρόλου των βιοδεικτών στη φροντίδα των ασθενών, ιδιαίτερα σχετικά με το πώς οι ασθενείς μπορούν να ωφεληθούν από το Opdivo σε όλη τη συνέχεια της έκφρασης του PD-L1.

Σοβαρές και Θανατηφόρες Ανοσολογικές Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες, μπορεί να εμφανιστούν σε οποιοδήποτε σύστημα οργάνου ή ιστό. Αν και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό συνήθως εκδηλώνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορούν επίσης να εμφανιστούν μετά τη διακοπή του OPDIVO. Η έγκαιρη αναγνώριση και διαχείριση είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των OPDIVO.

Οι κατηγορίες παρενεργειών

• Ανοσομεσολαβούμενη πνευμονίτιδα
• Ανοσομεσολαβούμενη κολίτιδα
• Ηπατίτιδα και ηπατοτοξικότητα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα
• Ανοσομεσολαβούμενες Ενδοκρινοπάθειες
• Νεφρίτιδα με ανοσοδιαμεσολάβηση με νεφρική δυσλειτουργία
• Ανοσομεσολαβούμενες Δερματολογικές Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Σχετικά με το Bristol Myers Squibb

Η Bristol Myers Squibb είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία της οποίας η αποστολή είναι να ανακαλύπτει, να αναπτύσσει και να παρέχει καινοτόμα φάρμακα που βοηθούν τους ασθενείς να υπερισχύουν των σοβαρών ασθενειών.