Η Merck, στα τέλη του περασμένου μήνα έγινε η πρώτη CTDMO (Οργανισμός Δοκιμών, Ανάπτυξης και Κατασκευής Συμβολαίων) που προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες για όλα τα κρίσιμα στάδια ανάπτυξης, κατασκευής και εμπορίας mRNA, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων και δοκιμών. Η εταιρεία άνοιξε δύο νέες εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών mRNA ποιότητας GMP στο Darmstadt και στο Αμβούργο της Γερμανίας.
«Το mRNA έχει αναδειχθεί ως η πρωτοποριακή τεχνολογία αυτού του αιώνα, παρέχοντας μεγάλες υποσχέσεις για τη θεραπεία σε μια ευρεία γκάμα ασθενειών όπως ο καρκίνος, οι καρδιακές παθήσεις και η μυϊκή δυστροφία», δήλωσε ο Dirk Lange, Επικεφαλής του επιχειρηματικού τομέα της Merck συμπληρώνοντας ότι «είμαστε τώρα το πρώτο CTDMO που εξορθολογίζει ολόκληρη τη διαδικασία mRNA για τους πελάτες μας».
Οι νέες υπηρεσίες αποτελούν μέρος της συνεχιζόμενης επένδυσης 1 δισεκατομμυρίου ευρώ της εταιρείας για την προώθηση των τεχνολογιών mRNA και την οικοδόμηση του παγκόσμιου δικτύου και των δυνατοτήτων της mRNA τεχνολογίας, καθώς και μέσω βασικών εξαγορών όπως η AmpTec και η Exelead. Η επένδυση 28 εκατομμυρίων ευρώ στις νέες εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών GMP mRNA στο Darmstadt και το Αμβούργο προσθέτει συνολικά 75 νέες θέσεις εργασίας, παρέχοντας στους πελάτες υπηρεσίες mRNA σε όλες τις κλίμακες και εφαρμογές. Αυτό περιλαμβάνει αναλυτική ανάπτυξη και δοκιμές βιοασφάλειας ειδικά σχεδιασμένες για τεχνολογίες mRNA. Η Merck προσφέρει επίσης διαφοροποιημένη τεχνολογία βασισμένη σε PCR για κλινική και εμπορική παραγωγή mRNA, παρέχοντας στους πελάτες mRNA υψηλής ποιότητας. Με αυτήν την ολοκληρωμένη προσφορά, η Merck μπορεί να μειώσει σημαντικά την πολυπλοκότητα μέσω βελτιστοποιημένων και εναρμονισμένων διαδικασιών και να βελτιώσει την ταχύτητα των πελατών προς την αγορά.
Από τη δεκαετία του 1990, η Merck έχει συνεργαστεί με ερευνητές για να διασφαλίσει ότι διαθέτουν τα κρίσιμα συστατικά και τις πρώτες ύλες που απαιτούνται για την εξερεύνηση του δυναμικού του mRNA. Ο μοναδικός συνδυασμός τεχνογνωσίας του mRNA, τεχνολογιών, ρυθμιστικών γνώσεων και χαρτοφυλακίων προϊόντων της Merck βελτιστοποιεί την κατασκευή και τις δοκιμές mRNA. Οι υπηρεσίες mRNA, custom και portfolio λιπιδίων, LNP και fill/finish CTDMO της Merck προσφέρονται σε όλο το παγκόσμιο δίκτυο τοποθεσιών της στο Schaffhausen της Ελβετίας. Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ, Darmstadt και Αμβούργο, Γερμανία.
«Ως ερευνητής που εργάζεται για την εύρεση θεραπειών με την τεχνολογία mRNA και ως πιστός στη θεραπευτική της υπόσχεση, η συνεργασία με τη Merck βοήθησε στην προώθηση της έρευνάς μου για την εύρεση θεραπείας αξιοποιώντας την υπόσχεση του mRNA για τη μυϊκή δυστροφία», δήλωσε η Δρ. Simone Spuler, επικεφαλής στο Εργαστήριο Μυολογίας στο Κέντρο Πειραματικής και Κλινικής Έρευνας (ECRC), ένα κοινό ίδρυμα του Κέντρου Μοριακής Ιατρικής Max Delbrück στην Ένωση Helmholtz και το Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Οι Υπηρεσίες Millipore CTDMO της Merck παρέχουν επίσης προκλινικές μέσω του εμπορίου δυνατότητες για μονοκλωνικά αντισώματα και ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες (mAb και r-πρωτεΐνες), ιικούς φορείς (VV), μικρά μόρια και δραστικά φαρμακευτικά συστατικά υψηλής ισχύος (HPAPI), συζεύγματα αντισώματος-φαρμάκου (ADCs) καθώς και ολοκληρωμένη αναλυτική ανάπτυξη, δοκιμές βιοασφάλειας και χαρακτηρισμός προϊόντων.
Οι Υπηρεσίες Millipore CTDMO αποτελούν μέρος της επιχειρηματικής μονάδας Life Science Services, η οποία μαζί με την επιχείρηση Process Solutions είναι ένας από τους «3 μεγάλους» μοχλούς ανάπτυξης της Merck. Η εταιρεία στοχεύει να αυξήσει τις πωλήσεις του Ομίλου της σε περίπου 25 δισ. ευρώ έως το 2025. Περίπου το 80% της προγραμματισμένης αύξησης των πωλήσεων θα προέλθει από τις «3 μεγάλες» επιχειρήσεις.
