Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) ανακοίνωσε πρόσφατα ότι έδωσε την έγκρισή της για φάρμακο της Merck, το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία μιας σπάνιας πνευμονικής πάθησης.
Η θεραπεία, sotatercept, έλαβε έγκριση από τις ΗΠΑ τον Μάρτιο του 2024 και πωλείται με την επωνυμία Winrevair. Έχει επίσης λάβει έγρκιση στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε ακόμη 30 αγορές. Η έγκριση της MHRA βασίζεται σε δεδομένα από μια μελέτη σε δείγμα 323 ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, στην οποία η θεραπεία με το φάρμακο της Merck ήταν πιο αποτελεσματική στη βελτίωση της ικανότητας των ασθενών για άσκηση, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία απέκτησε το sotatercept ως μέρος της εξαγοράς της Acceleron Pharma ύψους 11,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2021. Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου είπε ότι το sotatercept μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με άλλα φάρμακα σε ενήλικες με περιορισμένη σωματική δραστηριότητα για να βοηθήσει στη βελτίωση της ικανότητάς τους για άσκηση.
Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση κάθε τρεις εβδομάδες. Από τον Μάρτιο του 2024, υπήρχαν 9.263 ενεργοί ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση στο Ηνωμένο Βασίλειο, σύμφωνα με στοιχεία της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας.
Οι ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που παρέχουν αίμα στους πνεύμονες, γεγονός που κάνει την καρδιά να εργάζεται σκληρότερα για να αντλήσει αίμα. Το Sotatercept δρα στοχεύοντας την πρωτεΐνη ακτιβίνης που είναι γνωστό ότι παίζει ρόλο στη στένωση των πνευμονικών αρτηριών. Το Winrevair έχει συγκεντρώσει πωλήσεις 149 εκατομμυρίων δολαρίων από την κυκλοφορία του τον Μάρτιο.
Οι αναλυτές αναμένουν ότι οι πωλήσεις του θα ξεπεράσουν το 1 δισεκατομμύριο δολάρια το 2025, σύμφωνα με στοιχεία που συγκέντρωσε η LSEG. Η θεραπεία έχει τιμή καταλόγου 14.000 $ ανά φιαλίδιο στις ΗΠΑ. Η Merck δεν απάντησε σε αίτημα του Reuters για σχολιασμό σχετικά με την τιμολόγηση και τη διαθεσιμότητα της θεραπείας στο Ηνωμένο Βασίλειο.
