Εγκρίθηκε από τον FDA το πρώτο αυτοδιαγνωστικό τεστ για τη σύφιλη

Εγκρίθηκε από τον FDA το πρώτο αυτοδιαγνωστικό τεστ για τη σύφιλη
Πέμπτη, 22/08/2024 - 11:57

Αν η σύφιλη δεν αντιμετωπιστεί έγκαιρα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στη καρδιά.

Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι τα αποτελέσματα από αυτό το είδος εξέτασης δεν είναι αρκετά από μόνα τους για τη διάγνωση της σύφιλης και πρέπει να συνοδεύονται από επιπλέον εξετάσεις για την επιβεβαίωση της νόσου.

Πρόσφατα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το πρώτο αυτοδιαγνωστικό τεστ για τη σύφιλη που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σπίτι, το οποίο ανιχνεύει αντισώματα του Treponema pallidum (το βακτήριο που προκαλεί τη σύφιλη) στο αίμα.

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), τα αναφερόμενα περιστατικά σύφιλης στις Ηνωμένες Πολιτείες αυξήθηκαν κατά 80% από το 2018 έως το 2022, με τα κρούσματα να ανεβαίνουν από 115.000 σε περισσότερα από 207.000, συνεχίζοντας μια πολυετή αυξητική τάση.

Το τεστ αυτό προσφέρει τη δυνατότητα γρήγορης διάγνωσης στο σπίτι, χωρίς ιατρική συνταγή, και χρειάζεται περίπου 15 λεπτά για να δώσει αποτελέσματα από μια σταγόνα αίματος.

Πριν από την έγκριση αυτού του τεστ, δεν υπήρχε διαθέσιμο μη συνταγογραφούμενο τεστ που θα μπορούσε να προσφέρει μια αρχική εικόνα για πιθανή μόλυνση από σύφιλη.

Η Michelle Tarver, M.D., Ph.D., αναπληρώτρια διευθύντρια του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA, δήλωσε: «Βλέπουμε συνεχείς προόδους στις εξετάσεις για σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, οι οποίες μπορούν να προσφέρουν στους ασθενείς περισσότερες πληροφορίες για την υγεία τους από την άνεση του σπιτιού τους. Η πρόσβαση σε κατ’ οίκον εξετάσεις μπορεί να ενισχύσει τον έλεγχο για τη σύφιλη, ιδιαίτερα σε άτομα που διστάζουν να επισκεφθούν κάποιον επαγγελματία υγείας για πιθανή έκθεση σε σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη. Το αυτοδιαγνωστικό τεστ μπορεί να οδηγήσει σε εργαστηριακές εξετάσεις για την επιβεβαίωση της διάγνωσης, εξασφαλίζοντας έτσι έγκαιρη πρόσβαση σε θεραπεία και μειώνοντας την εξάπλωση της λοίμωξης».

Όπως συμβαίνει με πολλές άλλες διαγνωστικές εξετάσεις, υπάρχουν κίνδυνοι που σχετίζονται με αυτό το τεστ, κυρίως η πιθανότητα ψευδώς θετικών και ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων.

Τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα μπορεί να καθυστερήσουν την έναρξη της θεραπείας, επιτρέποντας στη νόσο να εξελιχθεί και να εξαπλωθεί περαιτέρω. Από την άλλη, τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα ενδέχεται να οδηγήσουν σε περιττές επιπλέον εξετάσεις και καθυστέρηση στη σωστή διάγνωση.

Αν η σύφιλη δεν αντιμετωπιστεί έγκαιρα, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στην καρδιά και τον εγκέφαλο, καθώς και τύφλωση, κώφωση και παράλυση. Εάν μεταδοθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να οδηγήσει σε αποβολή, σοβαρά δια βίου ιατρικά προβλήματα ή ακόμα και στον θάνατο του βρέφους.