Ένα ερευνητικό εμβόλιο mRNA που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία συνεχίζει να παρουσιάζει οφέλη για άτομα με μορφές υψηλού κινδύνου του καρκίνου του δέρματος μελάνωμα, ανακοίνωσαν οι κατασκευαστές του φαρμάκου την Πέμπτη.
Σε μια τριετή παρακολούθηση με συμμετέχοντες στη δοκιμή που είχαν αφαιρέσει πλήρως ένα μελάνωμα σταδίου ΙΙΙ ή IV, αλλά είχαν υψηλό κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου, εκείνοι που έλαβαν το εμβόλιο της Moderna μαζί με την ανοσοθεραπεία Keytruda της Merck είχαν 49% χαμηλότερο κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου και 62% χαμηλότερο κίνδυνο εξάπλωσης απομακρυσμένων καρκινικών κυττάρων ή θανάτου σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο Keytruda, ανέφεραν οι εταιρείες σε δελτίο τύπου.
Σε διετή παρακολούθηση διαπιστώθηκε 44% χαμηλότερος κίνδυνος υποτροπής ή θανάτου και 65% χαμηλότερος κίνδυνος απομακρυσμένης μετάστασης ή θανάτου σε άτομα που έλαβαν Keytruda και το εμβόλιο, που ονομάζεται mRNA-4157/V940, σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν μόνο Keytruda.
Περίπου το ένα τέταρτο των συμμετεχόντων στη δοκιμή που έλαβαν Keytruda συν το εμβόλιο ανέφεραν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία, σε σύγκριση με περίπου 20% εκείνων που έλαβαν μόνο Keytruda. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδόθηκαν στο εμβόλιο ήταν κόπωση, πόνος στο σημείο της ένεσης και ρίγη.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά το Keytruda, το οποίο ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να ανιχνεύει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα, για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου το 2014. Ο οργανισμός χορήγησε τον χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας στο mRNA-4157/V940 σε συνδυασμό με το Keytruda, ένα καθεστώς που επιταχύνει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση φαρμάκων που προορίζονται για τη θεραπεία μιας σοβαρής πάθησης και τα οποία, σύμφωνα με προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία, μπορεί να παρουσιάζουν ουσιαστική βελτίωση σε σχέση με τις διαθέσιμες θεραπείες.
Τα δεδομένα από τη δοκιμή φάσης 2b των θεραπειών δεν έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους και δεν έχουν δημοσιευτεί σε επαγγελματικό περιοδικό. Η Moderna και η Merck δηλώνουν ότι έχουν ξεκινήσει δοκιμές φάσης 3 στο στάδιο IIB-IV του μελανώματος και του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και σχεδιάζουν να επεκτείνουν την έρευνα ώστε να συμπεριλάβει περισσότερους τύπους όγκων.
Σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία, το μελάνωμα αντιπροσωπεύει περίπου το 1% όλων των καρκίνων του δέρματος, αλλά προκαλεί την πλειονότητα των θανάτων από καρκίνο του δέρματος. Η ομάδα εκτιμά ότι μέχρι το 2023, περίπου 100.000 νέα μελανώματα θα διαγνωστούν στις ΗΠΑ και σχεδόν 8.000 άνθρωποι θα πεθάνουν από μελάνωμα.
