Οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν την Πέμπτη το πρώτο αντισυλληπτικό χάπι της χώρας σε μια απόφαση ορόσημο που θα επιτρέψει σύντομα στις Αμερικανίδες και στα κορίτσια να λαμβάνουν αντισυλληπτικά φάρμακα τόσο εύκολα όσο αγοράζουν ασπιρίνη και οφθαλμικές σταγόνες, μεταδίδει το Associated Press.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Opill για να πωλείται χωρίς ιατρική συνταγή, καθιστώντας το, ως το πρώτο φάρμακο της κατηγορίας του που θα χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή. Ο κατασκευαστής, η Perrigo με έδρα την Ιρλανδία, δεν θα ξεκινήσει να αποστέλλει το χάπι μέχρι τις αρχές του επόμενου έτους και δεν θα υπάρχουν περιορισμοί ηλικίας στις πωλήσεις.

Τα χάπια με βάση τις ορμόνες είναι εδώ και πολύ καιρό η πιο κοινή μορφή ελέγχου των γεννήσεων στις ΗΠΑ, που χρησιμοποιούνται από δεκάδες εκατομμύρια γυναίκες από τη δεκαετία του 1960. Μέχρι τώρα για όλα χρειάζονταν ιατρική συνταγή.

Ποια θα είναι η τιμή πώλησης του αντισυλληπτικού χαπιού

Η Perrigo λέει ότι το Opill θα μπορούσε να είναι μια σημαντική νέα επιλογή για περίπου 15 εκατομμύρια γυναίκες στις ΗΠΑ που επί του παρόντος δεν χρησιμοποιούν κανέναν έλεγχο των γεννήσεων ή λιγότερο αποτελεσματικές μεθόδους, όπως τα προφυλακτικά. Είναι το ένα πέμπτο των γυναικών που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία. Αλλά πόσες γυναίκες θα αποκτήσουν πραγματικά πρόσβαση εξαρτάται από την τιμή του φαρμάκου, την οποία η Perrigo σχεδιάζει να ανακοινώσει αργότερα φέτος.

Η Perrigo υπέβαλε χρόνια έρευνας στον FDA για να δείξει ότι οι γυναίκες μπορούν να κατανοήσουν και να ακολουθήσουν τις οδηγίες για τη χρήση του χαπιού. Η έγκριση της Πέμπτης ήρθε παρά τις ανησυχίες των επιστημόνων του FDA σχετικά με τα αποτελέσματα της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του κατά πόσον οι γυναίκες με ορισμένες υποκείμενες ιατρικές παθήσεις θα είναι σε θέση να καταλάβουν ότι δεν πρέπει να πάρουν το φάρμακο.