Η υψηλότερη δόση ενός πειραματικού χαπιού που αναπτύχθηκε από την Eli Lilly μείωσε δραματικά μια κληρονομική μορφή υψηλής χοληστερόλης σε μια δοκιμή μεσαίου σταδίου, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν σε ιατρική συνάντηση τη Δευτέρα.
Το φάρμακο μουβαλαπλίνη, μείωσε τα επίπεδα λιποπρωτεΐνης (a) ή Lp(a), κατά 70% χρησιμοποιώντας μια παραδοσιακή εξέταση αίματος και κατά σχεδόν 86% με βάση μια πιο ειδική εξέταση που αναπτύχθηκε από την εταιρεία, ανέφεραν ερευνητές στη συνάντηση της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας στο Σικάγο.
Το φάρμακο της Eli Lilly είναι η μόνη από του στόματος θεραπεία σε ένα πεδίο πολλών ενέσιμων θεραπειών, οι οποίες δοκιμάζονται για την αντιμετώπιση της υψηλής Lp(a), ενός παράγοντα κινδύνου για καρδιακή νόσο που επηρεάζει ένα στα πέντε άτομα παγκοσμίως.
Σε αντίθεση με τη λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας ή την LDL, τη λεγόμενη κακή χοληστερόλη που μπορεί να αντιμετωπιστεί με δίαιτα και στατίνες, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες για την Lp(a).
Τι μπορεί να προκαλέσει η αυξημένη Lp(a)
Η αυξημένη Lp(a) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου, στένωσης της αορτικής βαλβίδας και νόσου της περιφερικής αρτηρίας, λόγω της συσσώρευσης λιπωδών πλακών στις αρτηρίες. Τα άτομα αφρικανικής και νοτιοασιατικής καταγωγής διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Η δοκιμή συνέκρινε τρεις ημερήσιες δόσεις muvalaplin - 10, 60 και 240 mg - με ένα εικονικό φάρμακο σε 233 ενήλικες με υψηλά επίπεδα Lp(a). Οι ερευνητές εξέτασαν τα επίπεδα Lp(a) χρησιμοποιώντας μια παραδοσιακή εξέταση αίματος και μια νέα μέθοδο που μετρά τα επίπεδα άθικτων σωματιδίων Lp(a) στο αίμα.
Η μουβαλαπλίνη μείωσε την Lp(a) κατά 47,6% στα 10 mg, 81,7% στα 60 mg και 85,8% στα 240 mg, όπως μετρήθηκε με την εξέταση αίματος έναντι του εικονικού φαρμάκου. Την ίδια στιγμή, η Lp(a) μειώθηκε κατά 40,4%, 70,0% και 68,9%, αντίστοιχα, όπως μετρήθηκε με το παραδοσιακό τεστ.
Οι παρενέργειες ήταν παρόμοιες τόσο στην ομάδα μουβαλαπλίνης όσο και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Η Ruth Gimeno, αντιπρόεδρος του ομίλου Eli Lilly για τον διαβήτη και τη μεταβολική έρευνα, είπε ότι η εταιρεία σχεδιάζει τα επόμενα βήματα για να προχωρήσει σε δοκιμές τελευταίου σταδίου.
«Θα πρέπει να κάνουμε συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές, αλλά είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι», είπε σε συνέντευξή της. Σημείωσε ότι ενώ το φάρμακο έχει μειώσει έναν παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου, απαιτούνται μεγάλες δοκιμές για να αποδειχθεί ότι η μείωση του Lp(a) μειώνει πραγματικά τα καρδιακά επεισόδια και άλλα ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάντα.
