Να συνεχιστεί η περιορισμένη έναρξη θεραπείας νέων ασθενών με Ozempic έως ότου βελτιωθεί η διαθεσιμότητα, γεγονός που αναμένεται να συμβεί τον Σεπτέμβριο του 2024 συνιστά η Novo Nordisk Ελλάς με επιστολή της, η οποία κοινοποιείται μέσω του ΕΟΦ.
Πιο συγκεκριμένα, η Novo Nordisk Ελλάς σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων συνοψίζει τα παρακάτω:
- Η αυξημένη ζήτηση του ενέσιμου αγωνιστή υποδοχέων γλυκογονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1 RA), Ozempic, σε συνδυασμό με περιορισμένη παραγωγική ικανότητα σε ορισμένα εργοστάσια παραγωγής έχουν οδηγήσει σε περιορισμένη διαθεσιμότητα και ορισμένες φορές σε ελλείψεις.
- Ο εφοδιασμός της αγοράς με τις μικρότερες περιεκτικότητες του Ozempic, 0,25 mg και 0,5 mg, έχει επιδεινωθεί με περιοδικές ελλείψεις για όλες τις περιεκτικότητες να αναμένονται στο 4ο τρίμηνο του 2024.
- Ως εκ τούτου, συνιστάται να συνεχιστεί η περιορισμένη έναρξη θεραπείας νέων ασθενών με Ozempic έως ότου βελτιωθεί η διαθεσιμότητα, γεγονός που αναμένεται να συμβεί τον Σεπτέμβριο του 2024.
- Η Novo Nordisk μείωσε προσωρινά τον εφοδιασμό της αγοράς με Victoza (χορηγείται μία φορά ημερησίως) το 4ο τρίμηνο του 2023 προκειμένου να αυξήσει τη διαθεσιμότητα του Ozempic (χορηγείται μία φορά εβδομαδιαίως), βελτιώνοντας κατά συνέπεια την παραγωγική ικανότητα. Αυτό αναμένεται να επιτρέψει την πρόσβαση περισσότερων ασθενών στη θεραπεία. Παρόλο που η διαθεσιμότητα του Victoza έχει βελτιωθεί σε όλες τις χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ από το 1ο τρίμηνο του 2024, ορισμένες χώρες εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν περιοδικές ελλείψεις. Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς που ήδη βρίσκονται σε θεραπεία μπορούν να τη συνεχίσουν, δε θα πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με Victoza νέοι ασθενείς.
- Οι ελλείψεις δε σχετίζονται με οποιοδήποτε ζήτημα ποιότητας ή ασφάλειας των προϊόντων.
- Σε περίπτωση που το Ozempic ή το Victoza δεν είναι διαθέσιμο για ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία, οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να μεταβαίνουν με ασφάλεια σε άλλο ενέσιμο προϊόν της κατηγορίας αγωνιστών υποδοχέων GLP-1 ή άλλη κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία σύμφωνα με την κλινική σας κρίση και τις κατευθυντήριες οδηγίες.
