Ένα υπάρχον φάρμακο έχει δείξει ότι μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα του ύπνου για όσους πάσχουν από αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA), σε τέτοιο βαθμό ώστε πολλοί συμμετέχοντες στη δοκιμή ήταν σε θέση να «κρεμάσουν» τα μηχανήματα CPAP. Θα μπορούσε, μάλιστα, να είναι το πρώτο θεραπευτικό φάρμακο που αντιμετωπίζει αποτελεσματικά την πάθηση που επηρεάζει περίπου 936 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.
Σε μια μελέτη 469 συμμετεχόντων με OSA και προβλήματα βάρους, ερευνητές από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνιας στο Σαν Ντιέγκο δοκίμασαν τη χρήση τιρεζεπατίδης για τη βελτίωση του ύπνου και της ποιότητας ζωής. Επί του παρόντος, αυτό το φάρμακο είναι περισσότερο γνωστό στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας και πωλείται με τις εμπορικές ονομασίες Mounjaro και Zepbound.
«Η μελέτη αυτή σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στη θεραπεία της OSA, προσφέροντας μια νέα πολλά υποσχόμενη θεραπευτική επιλογή που αντιμετωπίζει τόσο τις αναπνευστικές όσο και τις μεταβολικές επιπλοκές», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας Atul Malhotra, MD, καθηγητής Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνιας στο Σαν Ντιέγκο και διευθυντής της ιατρικής του ύπνου στο UC San Diego Health.
Οι συμμετέχοντες, που προσλήφθηκαν από εννέα χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και της Αυστραλίας, συμμετείχαν σε δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές Φάσης ΙΙΙ. Όλοι τους είχαν μέτρια έως σοβαρή OSA και κλινική παχυσαρκία, και ορισμένοι χρησιμοποιούσαν τακτικά μηχάνημα συνεχούς θετικής πίεσης των αεραγωγών (CPAP), ενώ άλλοι δεν λάμβαναν καμία θεραπεία για τη διαταραχή του ύπνου τους.
Η έρευνα με την τιρζεπατίδη
Κάθε εβδομάδα, οι συμμετέχοντες λάμβαναν είτε 10 mg ή 15 mg τιρζεπατίδης μέσω ένεσης, είτε εικονικό φάρμακο, και παρακολουθούνταν για 52 εβδομάδες. Η αξιολόγηση στο τέλος του έτους διαπίστωσε ότι το φάρμακο μείωσε σημαντικά τον αριθμό των συμβάντων διαταραχής της αναπνοής κάθε νύχτα, ο οποίος χρησιμοποιήθηκε ως δείκτης αποτελεσματικότητας για την OSA.
Στην πρώτη δοκιμή, οι συμμετέχοντες αρχικά βίωσαν κατά μέσο όρο 51,5 διαταραχές ανά ώρα ύπνου. Μετά από 52 εβδομάδες, η ομάδα της τιρεζεπατίδης είχε 25,3 λιγότερα συμβάντα ανά ώρα. Στη δεύτερη δοκιμή, ο αρχικός μέσος όρος των 49,5 συμβάντων είχε μειωθεί περισσότερο από το μισό, με μέσο όρο 29,3 λιγότερα συμβάντα ανά ώρα. Οι κοόρτες εικονικού φαρμάκου και στις δύο δοκιμές είχαν επίσης μειωμένα συμβάντα, αλλά μόνο κατά 5,3 και 5,5 ανά ώρα, αντίστοιχα.
«Ιστορικά, η θεραπεία της OSA σήμαινε τη χρήση συσκευών κατά τη διάρκεια του ύπνου, όπως ένα μηχάνημα CPAP, για την ανακούφιση από τις αναπνευστικές δυσκολίες και τα συμπτώματα», δήλωσε ο Malhotra. «Ωστόσο, η αποτελεσματικότητά της βασίζεται στη συνεπή χρήση. Αυτή η νέα φαρμακευτική θεραπεία προσφέρει μια πιο προσιτή εναλλακτική λύση για τα άτομα που δεν μπορούν να ανεχθούν ή να τηρήσουν τις υπάρχουσες θεραπείες. Πιστεύουμε ότι ο συνδυασμός της θεραπείας CPAP με την απώλεια βάρους θα είναι βέλτιστος για τη βελτίωση του καρδιομεταβολικού κινδύνου και των συμπτωμάτων. Η τιρεζεπατίδη μπορεί επίσης να στοχεύσει σε συγκεκριμένους υποκείμενους μηχανισμούς της υπνικής άπνοιας, οδηγώντας ενδεχομένως σε πιο εξατομικευμένη και αποτελεσματική θεραπεία».
Στο επίκεντρο η υπνική άπνοια
Τα αποτελέσματα δεν αποτελούν πλήρη έκπληξη για τους επιστήμονες, καθώς η OSA είναι πολύ πιο διαδεδομένη σε άτομα που έχουν επίσης προβλήματα διαχείρισης βάρους. Έτσι, με τη μείωση του βάρους παρατηρήθηκε αντίστοιχη μείωση των διαταραχών του ύπνου. Ωστόσο, η τιρζεπατίδη δεν επηρέασε μόνο το βάρος- βελτίωσε την καρδιαγγειακή υγεία των συμμετεχόντων. Δεδομένου ότι οι πάσχοντες από OSA διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καρδιακών παθήσεων και υπέρτασης, λόγω της μείωσης των επιπέδων οξυγόνου στο αίμα, η θεραπεία αυτή θα μπορούσε να προσφέρει ένα ευρύτερο φάσμα πλεονεκτημάτων από τις υπάρχουσες επιλογές θεραπείας της υπνικής άπνοιας.
Λάβετε υπόψη, ωστόσο, ότι τα καλύτερα αποτελέσματα προέκυψαν με τη συνεπή χρήση της τιρεζεπατίδης, η οποία δεν είναι χωρίς παρενέργειες - κυρίως, προβλήματα στο στομάχι, τα οποία έχουν ήδη συσχετιστεί με αυτό το διπλό φάρμακο γαστρικού ανασταλτικού πολυπεπτιδίου (GIP)/γλυκαγόνης-όπως το πεπτίδιο-1 (GLP-1) και άλλα θεραπευτικά GLP-1, όπως η σεμαγλουτίδη.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε επίσης από την Eli Lilly, την κατασκευάστρια εταιρεία του Mounjaro και του Zepbound.
Δεδομένης της αρκετά πρόσφατης άφιξης αυτών των φαρμάκων GIP/GLP-1, οι ερευνητές σχεδιάζουν τώρα μια άλλη κλινική δοκιμή για να αξιολογήσουν τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της τιρεζεπατίδης στη θεραπεία της OSA.
«Αυτή η ανακάλυψη ανοίγει την πόρτα σε μια νέα εποχή διαχείρισης της OSA για τα άτομα που έχουν διαγνωστεί με παχυσαρκία, μεταμορφώνοντας ενδεχομένως τον τρόπο με τον οποίο προσεγγίζουμε και αντιμετωπίζουμε αυτή τη διάχυτη πάθηση σε παγκόσμια κλίμακα», δήλωσε ο Malhotra. «Σημαίνει ότι μπορούμε να προσφέρουμε μια καινοτόμο λύση, που σηματοδοτεί την ελπίδα και ένα νέο πρότυπο φροντίδας για την ανακούφιση αμέτρητων ατόμων και των οικογενειών τους που αγωνίζονται με τους περιορισμούς των υφιστάμενων θεραπειών».
