Εκατοντάδες γενόσημα φάρμακα ενδέχεται να αποσυρθούν από την ευρωπαϊκή αγορά λόγω παραβάσεων στη διαδικασία αξιολόγησής τους για την άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ, σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας Me Monde με τίτλο «Εκατοντάδες γενόσημα φάρμακα ενδέχεται να αποσυρθούν από την αγορά στην Ευρώπη λόγω παραβάσεων».

Η πιθανή απόσυρση αυτών των φαρμάκων θα μπορούσε να επιδεινώσει τις ελλείψεις φαρμάκων στις αγορές των κρατών μελών της ΕΕ.

Σύμφωνα με την εφημερίδα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει διαπιστώσει ότι ένας σημαντικός αριθμός γενόσημων φαρμάκων στην Ευρώπη έλαβε έγκριση κυκλοφορίας βασισμένη σε αναξιόπιστες επιστημονικές μελέτες και αποφάσισε να προτείνει την απόσυρσή τους στα κράτη μέλη.

Ο EMA, αντιλαμβανόμενος ότι μια ξαφνική απόσυρση θα μπορούσε να προκαλέσει ελλείψεις στις εθνικές αγορές, εξετάζει το ενδεχόμενο η απόσυρση να γίνει σταδιακά εντός δύο ετών.

Στην περίπτωση της Γαλλίας, η εφημερίδα αναφέρει ότι η εθνική υπηρεσία φαρμάκων εξετάζει κατάλογο 72 γενόσημων φαρμάκων και θα αποφασίσει στις 24 Ιουνίου πόσα από αυτά θα αποσυρθούν άμεσα.

Η υπηρεσία επισημαίνει ότι δεν έχουν αναφερθεί κίνδυνοι για τους ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα, πολλά από τα οποία κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και χρόνια.

Οι πρώτες αμφιβολίες για την αξιοπιστία των επιστημονικών μελετών, βάσει των οποίων εγκρίθηκαν κάποια γενόσημα φάρμακα στην Ευρώπη, εκφράστηκαν το 2020 μετά από έρευνα της ισπανικής υπηρεσίας φαρμάκων στην Ινδία, όπου εδρεύει η εταιρία Sunapse Labs, υπεύθυνη για πολλές από αυτές τις μελέτες.

Οι αμφιβολίες αυτές επιβεβαιώθηκαν κατά τη διάρκεια δεύτερης επιθεώρησης της ισπανικής υπηρεσίας το 2022, η οποία ενημέρωσε στη συνέχεια τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.