Η Merck ανακοίνωσε χθες ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έδωσε την έγκρισή του για το εμβόλιο επόμενης γενιάς, το οποίο προστατεύει τους ενήλικες από την πνευμονιοκοκκική νόσο.
Η ασθένεια μπορεί να οδηγήσει σε λοιμώξεις σε πολλά μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, με πιθανότητα εκδήλωσης πνευμονίας. Υπάρχουν περίπου 100 διαφορετικά στελέχη βακτηρίων που μπορούν να προκαλέσουν αυτές τις λοιμώξεις.
Το νέο εμβόλιο της Merck, με την επωνυμία Capvaxive, βοήθησε στην παραγωγή μιας ανοσολογικής απόκρισης έναντι και των 21 ορότυπων ή παραλλαγών των βακτηρίων, που στόχευσε σε διάφορους ενήλικους πληθυσμούς σε όλες τις μελέτες, σύμφωνα με το Reuters.
Η φαρμακοβιομηχανία είπε ότι το εμβόλιο έχει τιμή χονδρικής 287 $ ανά δόση, αλλά τα περισσότερα άτομα πιθανότατα θα έχουν πρόσβαση σε αυτό χωρίς κόστος εάν λάβει μια τακτική σύσταση από τους συμβούλους των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Η εταιρεία αναμένει ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο μέχρι τα τέλη του καλοκαιριού, με την επιφύλαξη της σύστασης των συμβούλων του CDC. Οι σύμβουλοι του CDC αναμένεται να συζητήσουν για το εμβόλιο σε μια συνάντηση αργότερα αυτόν τον μήνα.
Ποιοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να προσβληθούν από πνευμονιοκοκκική νόσο
Το Capvaxive έχει εγκριθεί για ενήλικες 18 ετών και άνω, σύμφωνα με τον FDA.
Η πνευμονιοκοκκική νόσος εξαπλώνεται μέσω της άμεσης επαφής με αναπνευστικές εκκρίσεις όπως το σάλιο ή η βλέννα. Παιδιά κάτω των πέντε ετών και ενήλικες 65 ετών και άνω διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να προσβληθούν από τη νόσο.
Η Merck έχει επί του παρόντος δύο εγκεκριμένα εμβόλια για την πνευμονιοκοκκική νόσο. Το Vaxneuvance που χορηγείται σε βρέφη έξι εβδομάδων ή μεγαλύτερα και το Pneumovax 23 για ενήλικες 50 ετών και άνω, καθώς και για παιδιά δύο ετών και άνω που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για τη νόσο.
Η Merck ανταγωνίζεται την Pfizer στην αγορά των ΗΠΑ για εμβόλια πνευμονιόκοκκου και ελπίζει να κερδίσει το πλειοψηφικό μερίδιο με την κυκλοφορία του Capvaxive.
Το εμβόλιο της Pfizer, Prevnar 20, εγκρίθηκε το 2021 για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω και προστατεύει από 20 ορότυπους. Είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε βρέφη έξι εβδομάδων έως παιδιά 17 ετών.
