Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες αντικαταθλιπτικού φαρμάκου

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες αντικαταθλιπτικού φαρμάκου
Δευτέρα, 20/05/2024 - 10:52

Τι αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ με απόφασή του γνωστοποιεί «την ανάκληση των παρτίδων 23154 και 23155 του φαρμακευτικού προϊόντος ZANIPRAM OR.SO.D 40MG/ML BTx1FLx15ML (κωδ. 2620501) λόγω του ότι τα αποτέλεσμα του ποσοτικού προσδιορισμού citalopram που έγινε στις εν λόγω παρτίδες δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, βάσει των υπ’ αριθ. 173/24 και 172/24 Εκθέσεων Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ».

Επίσης, στην ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται ότι «η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση των εν λόγω παρτίδων από την κατασκευάστρια εταιρεία. Η εταιρεία VOCATE AE ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Τελευταία τροποποίηση στις 20/05/2024 - 11:20