Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε την πλήρη έγκρισή του για το φάρμακο της Pfizer που στοχεύει στη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας των οποίων η νόσος είχε εξελιχθεί κατά τη χημειοθεραπεία ή μετά από αυτήν. Τα παραπάνω ανακοίνωσε χθες ο FDA, σύμφωνα με δημοσίευμα του Reuters.
Η θεραπεία με το Tivdak - ένα συζυγές αντισώματος - φαρμάκου που αναπτύχθηκε από κοινού από την Genmab A/S και την Seagen - έλαβε την ταχεία έγκριση του FDA για την ίδια ένδειξη το 2021.
Προστέθηκε στο χαρτοφυλάκιο ογκολογικών φαρμάκων της Pfizer πέρυσι μέσω μιας συμφωνίας 43 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την απόκτηση της Seagen, μαζί με άλλες στοχευμένες θεραπείες για τον καρκίνο.
Η πλήρης έγκριση της ρυθμιστικής αρχής υγείας βασίστηκε σε δεδομένα από μια δοκιμή σε τελευταίο στάδιο στην οποία συμμετείχαν 502 ασθενείς.
Έλεγξε το Tivdak έναντι της επιλογής των ερευνητών για χημειοθεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Το Tivdak στη δοκιμή έδειξε 30% μείωση του κινδύνου θανάτου στους ασθενείς, σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία.
