Για πρώτη φορά γιατροί αποκάλυψαν λεπτομέρειες για τις δαπάνες τους σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή, δειχνοντας ότι το πραγματικό κόστος ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου μπορεί να είναι πολύ μικρότερο από τα δισεκατομμύρια δολάρια που διεκδικεί η φαρμακευτική βιομηχανία.
Οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα προκαλούν τις φαρμακευτικές εταιρείες να είναι διαφανείς σχετικά με το κόστος των δοκιμών, το οποίο πάντα καλύπτονταν από μυστικότητα, όπως γράφει σε άρθρο του ο Guardian. Σημειώνεται ότι η τελική δαπάνη για δοκιμές ορόσημο μιας θεραπείας συνδυασμού τεσσάρων φαρμάκων για ανθεκτική στα φάρμακα φυματίωση από τους Γιατρούς Χωρίς Σύνορα ανήλθε σε 34 εκατομμύρια ευρώ (29 εκατομμύρια £).
Οι τρέχουσες εκτιμήσεις για την έρευνα και την ανάπτυξη νέων φαρμάκων κυμαίνονται από 40 εκατ. ευρώ έως 3,9 δισ. ευρώ, σύμφωνα με τον Guardian. Το εκβιαστικό κόστος των δοκιμών χρησιμοποιείται για να δικαιολογήσει τις υψηλές τιμές των νέων φαρμάκων, αλλά οι εταιρείες δεν δημοσιεύουν ούτε την πρώτη γραμμή ούτε μια ανάλυση των δαπανών τους. Οι ΓΧΣ λένε ότι αυτή η αδιαφάνεια πρέπει να τελειώσει. Έχει δημιουργήσει μια εργαλειοθήκη για τους δοκιμαστές φαρμάκων, η οποία κατηγοριοποιεί κάθε στοιχείο δαπάνης και επιτρέπει τη συγκέντρωση του κόστους σε όλη τη διαδικασία, η οποία μπορεί να διαρκέσει για χρόνια.
Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης
Η δοκιμή των ΓΧΣ, που ονομάζεται TB Practecal, έχει αλλάξει τις προοπτικές για άτομα με ανθεκτικές στα φάρμακα μορφές φυματίωσης, οι οποίες έχουν υψηλά ποσοστά θνησιμότητας και σε ορισμένες χώρες δεν αντιμετωπίζονται λόγω της υψηλής τιμής των λίγων φαρμάκων που εξακολουθούν να λειτουργούν.
Ο Δρ Bern-Thomas Nyang'wa, ιατρικός διευθυντής των Γιατρών Χωρίς Σύνορα και ο επικεφαλής ερευνητής της δοκιμής, δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η αποκάλυψη του κόστους κλινικών δοκιμών για τον εντοπισμό ενός βελτιωμένου σχήματος για ανθεκτική στα φάρμακα φυματίωση θα χρησιμεύσει ως μια έκκληση για το υπόλοιπο κοινό και Μη Κερδοσκοπικοί Φορείς θα ενωθούν μαζί μας για να μοιραστούν δημόσια το κόστος των κλινικών δοκιμών τους για να εξασφαλίσουν ευρύτερη διαφάνεια στο κόστος της Ε&Α στην ιατρική».
Ο ίδιος πρόσθεσε: «Ενθαρρύνουμε τους χορηγούς και τους φορείς υλοποίησης κλινικών δοκιμών να δοκιμάσουν την εργαλειοθήκη Transparency Core και να βασιστούν σε αυτήν ως οδηγό για να διευκολύνουν τη δημοσίευση δεδομένων κόστους. Ενώ η διαφάνεια στις δαπάνες Ε&Α παραμένει σε μεγάλο βαθμό άπιαστη, η διαφάνεια στο κόστος κλινικών δοκιμών είναι ένα μετασχηματιστικό βήμα προς την αποκάλυψη του κόστους της ιατρικής καινοτομίας και την οικοδόμηση ενός μέλλοντος όπου η πρόσβαση σε φάρμακα και ιατρικά εργαλεία δεν παρεμποδίζεται από υψηλές τιμές».
Συνδυασμός τεσσάρων φαρμάκων κατά της φυματίωσης
Τα δύο αντιμικροβιακά φάρμακα που αποτελούν τη βασική θεραπεία για τη φυματίωση για δεκαετίες, η ισονιαζίδη και η ριφαμπικίνη, δεν λειτουργούν πλέον τόσο καλά όσο στο παρελθόν. Οι προοπτικές για ασθενείς με ανθεκτική στα φάρμακα φυματίωση ήταν δυσοίωνες σε χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος. Ακόμα κι αν υπήρχαν διαθέσιμα εναλλακτικά φάρμακα, έπρεπε να λαμβάνονται τακτικά για έναν ολόκληρο χρόνο.
Το Bedaquiline, ένα νέο φάρμακο με διαφορετικό μηχανισμό κατά της ανθεκτικής στα φάρμακα φυματίωσης, αναπτύχθηκε από την Johnson & Johnson και, το 2012, έγινε το πρώτο φάρμακο κατά της φυματίωσης που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ εδώ και 40 χρόνια.
Αλλά το κόστος ήταν απαγορευτικό για πολλές από τις χώρες με πολλά κρούσματα της ασθένειας. Χρειάστηκε μια μακρά μάχη για να μειωθεί η τιμή. Το κόστος της Ε&Α ήταν βασικός παράγοντας. Τελικά, αποκαλύφθηκε από ακαδημαϊκούς ότι το φάρμακο αναπτύχθηκε χάρη σε δημόσια χρηματοδότηση, η οποία ήταν πέντε φορές μεγαλύτερη από τις ιδιωτικές επενδύσεις.
Οι ΓΧΣ δοκίμασαν τη χρήση ενός συνδυασμού τεσσάρων από του στόματος φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της βεντακιλίνης, κατά της ανθεκτικής στα φάρμακα φυματίωσης. Η επιτυχία του οδήγησε στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) να συστήσει θεραπεία έξι μηνών με τον συνδυασμό για ανθεκτική στη ριφαμπικίνη φυματίωση. Τώρα χρησιμοποιείται σε 40 χώρες.
Τι λέει η IFPMA
Η Διεθνής Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Κατασκευαστών και Εμπόρων (IFPMA), επισημαίνει ότι οι περισσότερες εκτιμήσεις για το κόστος ενός εγκεκριμένου φαρμάκου κυμαίνονται από 2,2 δισεκατομμύρια δολάρια έως 3,2 δισεκατομμύρια δολάρια (1,7 δισεκατομμύρια £-2,5 δισεκατομμύρια £), παραθέτοντας μια ανάλυση της Deloitte από το 2022 που θέτει τον μέσο όρο στα 2,3 δισ. δολάρια.
«Η φαρμακευτική βιομηχανία επενδύει περίπου 200 δισεκατομμύρια δολάρια κάθε χρόνο στην έρευνα και την ανάπτυξη», δήλωσε ο James Anderson, εκτελεστικός διευθυντής παγκόσμιας υγείας της IFPMA. «Μόνο τα τελευταία 10 χρόνια, οι εταιρείες έχουν αναπτύξει πάνω από 470 φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών όπως ο καρκίνος, οι καρδιαγγειακές παθήσεις και ο διαβήτης, καθώς και εμβόλια για την προστασία από σημαντικές λοιμώξεις από ελονοσία, RSV και Covid-19, μεταξύ άλλων», πρόσθεσε.
«Τα φάρμακα πρέπει να είναι προσιτά στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, διαθέσιμα σε όλους τους ασθενείς και οι τιμές πρέπει να αντικατοπτρίζουν την αξία που προσφέρει ένα φάρμακο στις κοινωνίες σε διαφορετικές χώρες. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί μόνο με την αναγνώριση της αξίας των φαρμάκων, με τη συμμετοχή σε διάλογο για το πώς να γίνουν οι καινοτομίες πιο προσιτές και προσβάσιμες σε όλους», κατέληξε.
