Η Merck επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο των φαρμάκων της για τον καρκίνο του παχέος εντέρου μέσω συμφωνίας αδειοδότησης με την Inspirna για το ompenaclid (RGX-202). Το ompenaclid (RGX-202), ανήκει στην κατηγορία στοματικού αναστολέα του καναλιού μεταφοράς κρεατίνης SLC6A8, στοχεύοντας τις επακόλουθες ενώσεις SLC6A8. Το Ompenaclid αξιολογείται επί του παρόντος σε μια μελέτη Φάσης ΙΙ για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής με RAS (RASmut) προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου (mCRC).
«Κατά την τελευταία δεκαετία, το μοντέλο θεραπείας για ασθενείς με μεταλλαγμένο από RAS CRC, που αντιπροσωπεύει περίπου το 45% του πληθυσμού δεύτερης γραμμής, δεν γνώρισε σημαντική καινοτομία», δήλωσε η Victoria Zazulina, MD, Επικεφαλής Μονάδας Ανάπτυξης, Ογκολογίας για τον Τομέα υγειονομικής περίθαλψης της Merck. «Με την τεχνογνωσία μας στη θεραπεία του ΚΚΚ και με βάση τα ενθαρρυντικά πρώιμα δεδομένα για το ompenaclid, αυτή η συμφωνία με την Inspirna προσφέρει την ευκαιρία να προωθήσουμε μια πιθανή νέα θεραπεία πρώτης κατηγορίας που μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα για τους ασθενείς» πρόσθεσε.
Το Ompenaclid είναι ένας πρώτος στην κατηγορία από του στόματος αναστολέας του καναλιού μεταφοράς κρεατίνης SLC6A8. Τα δεδομένα από τη μελέτη Φάσης Ib/II του ompenaclid σε συνδυασμό με FOLFIRI και bevacizumab έδειξαν ενθαρρυντική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για θεραπεία δεύτερης γραμμής του RASmut mCRC. Τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) του 2023 έδειξαν ότι, από την αποκοπή δεδομένων της 18ης Σεπτεμβρίου 2023, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 10,2 μήνες και η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 19,1 μήνες και στους 41 ασθενείς με RASmut mCRC.
Από τους 30 ασθενείς που μπορούν να αξιολογηθούν ως προς την ανταπόκριση, το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 37%, με 11 μερικές αποκρίσεις. Το Ompenaclid ήταν καλά ανεκτό, χωρίς να παρατηρηθούν περιοριστικές τοξικότητες στην κοόρτη κλιμάκωσης της δόσης και στο προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού συγκρίσιμο με τη θεραπεία με FOLFIRI και bevacizumab.
