Τα αποτελέσματα μιας μελέτης φάσης ΙΙΙ δείχνουν ότι το πρώτο αντιβιοτικό που αναπτύχθηκε μετά από 30 χρόνια για τη θεραπεία της γονόρροιας θα μπορούσε σύντομα να είναι διαθέσιμο.
Η δοκιμή διεξήχθη σε 930 ασθενείς, περισσότερους από τους μισούς από τη Νότια Αφρική, και είναι η πρώτη που στοχεύει σε ένα παθογόνο που αποτελεί προτεραιότητα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και διεξάγεται από μη κερδοσκοπικό οργανισμό.
Ο οργανισμός, η Παγκόσμια Ένωση για την Έρευνα και Ανάπτυξη Αντιβιοτικών (GARDP), ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά δεδομένα με τη θεραπεία με ζολιφλοδακίνη σε μία μόνο δόση.
Περισσότερα από 82 εκατομμύρια νέα κρούσματα γονόρροιας αναφέρονται παγκοσμίως κάθε χρόνο. Η λοίμωξη από το βακτήριο Neisseria gonorrhoeae είναι η τρίτη συχνότερη σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια και προσβάλλει τόσο τους άνδρες όσο και τις γυναίκες. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, το παθογόνο μπορεί να προκαλέσει υπογονιμότητα και έκτοπη κύηση.
Είναι ανησυχητικό ότι το βακτήριο έχει αναπτύξει ανθεκτικότητα σε όλα σχεδόν τα διαθέσιμα αντιβιοτικά. Για τη θεραπεία αυτών των υπεργονιδίων, η κεφτριαξόνη με ενδομυϊκή ένεση πρέπει να χρησιμοποιείται σχεδόν ως έσχατη λύση.
Ένα νέο φάρμακο σε μορφή χαπιού εξίσου αποτελεσματικό με την ενέσιμη θεραπεία
Εξ ου και η σημασία των νέων θεραπειών. Στη δοκιμή συμμετείχαν 930 άτομα με γονόρροια στη Νότια Αφρική, την Ταϊλάνδη, τις Ηνωμένες Πολιτείες, το Βέλγιο και τις Κάτω Χώρες. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε ένα δισκίο 3g ζολιφλοδακίνης είτε μια ένεση 500mg κεφτριαξόνης, σε συνδυασμό με μια από του στόματος δόση 1g του αντιβιοτικού αζιθρομυκίνη.
Η θεραπεία με ζολιφλοδακίνη προσέφερε την ίδια αποτελεσματικότητα με τη συμβατική θεραπεία και έδειξε ότι το φάρμακο ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό.
«Πρόκειται για ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στη θεραπεία της γονόρροιας και δείχνει επίσης ότι το μοντέλο σύμπραξης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα του GARDP μπορεί να διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο στην επίλυση του προβλήματος της δημόσιας υγείας που βρίσκεται στην καρδιά της παγκόσμιας κρίσης της μικροβιακής αντοχής», αναφέρει η Manica Balasegaram, εκτελεστική διευθύντρια του GARDP, στο δελτίο τύπου που ανακοινώνει τα δεδομένα.
«Παρά την πολύ υψηλή αξία για τη δημόσια υγεία, δεν έχει γίνει καμία επένδυση στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων για τη γονόρροια. Αυτό το πρόγραμμα ζολιφλοδακίνης αποδεικνύει ότι είναι δυνατή η ανάπτυξη αντιβιοτικών που στοχεύουν πολυανθεκτικά βακτήρια, τα οποία αποτελούν τη μεγαλύτερη απειλή για τη δημόσια υγεία και δεν θα αναπτύσσονταν διαφορετικά».
Το 2018, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ συνέβαλαν στη χρηματοδότηση μιας κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙ της ζολιφλοδακίνης σε 179 άτομα με γονόρροια, τα αποτελέσματα της οποίας δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine και ήταν θετικά.
Το GARDP ανέλαβε την έρευνα, σε συνεργασία με την Innoviva Specialty Therapeutics, για να προωθήσει μια μεγάλης κλίμακας δοκιμή.
Μηχανισμός δράσης
Το φάρμακο στοχεύει το βακτηριακό ένζυμο τοποϊσομεράση τύπου ΙΙ, το οποίο είναι απαραίτητο για τη λειτουργία και την αναπαραγωγή του οργανισμού.
Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η θεραπεία είναι δραστική έναντι πολυανθεκτικών στελεχών Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων της κεφτριαξόνης και της αζιθρομυκίνης, χωρίς διασταυρούμενη αντοχή σε άλλα αντιβιοτικά, γεγονός που υποδηλώνει μια σημαντική ανακάλυψη στον παγκόσμιο αγώνα κατά της μικροβιακής αντοχής.
