Ευχάριστα είναι τα νέα για όσους πάσχουν από δύο πολύ γνωστές παθήσεις που προκαλούν απώλεια όρασης και συγκεκριμένα την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD) και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME). Ο FDA ενέκρινε το Eylea HD. Το νέο φάρμακο δεν είναι ουσιαστικά κάτι καινούριο. Πρόκειται για μια μεγαλύτερη δόση της αναβαθμισμένης εκδοχής ενός υπάρχοντος φαρμάκου, του aflibercept, που χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία της υγρής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας και του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας. Σύμφωνα με τις νεότερες πληροφορίες, με 8 mg δόσης aflibercept, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των επισκέψεων στο γιατρό μπορούν να κυμαίνονται από 12 έως και 16 εβδομάδες.
Το πράσινο φως που έδωσε ο FDA στις 18 Αυγούστου επιτρέπει συμπυκνωμένες δόσεις 8 mg του φαρμακευτικού προϊόντος για την αντικατάσταση της τρέχουσας φόρμουλας των 2 mg (εμπορική ονομασία Eylea). Το πιο ισχυρό φάρμακο έχει σχεδιαστεί για να παρατείνει την περίοδο μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων, δίνοντας μια ανακούφιση σε όσους έχουν διαγνωστεί με οφθαλμικές παθήσεις αλλά και διευκολύνοντας το έργο των γιατρών που χορηγούν τις ενέσεις.
«Το θετικό με αυτό το φάρμακο είναι ότι δεν πρόκειται για κάτι εντελώς νέο, επομένως είμαστε ήδη εξοικειωμένοι με το εξαιρετικό προφίλ ενδοφθάλμιας ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του aflibercept», ανέφερε ο Kyle Kovacs, MD, πιστοποιημένος ειδικός στον αμφιβληστροειδή και επίκουρος καθηγητής οφθαλμολογίας στο Weill Cornell Medical College στη Νέα Υόρκη.
Πώς το Aflibercept αποτρέπει την απώλεια όρασης
Και οι δύο συγκεντρώσεις του aflibercept αποτρέπουν ή μειώνουν σημαντικά τη βλάβη που προκαλείται από τα δυσλειτουργικά αιμοφόρα αγγεία μέσα στο μάτι. Αυτά τα εύθραυστα αγγεία τείνουν να διαρρέουν υγρό στην ωχρά κηλίδα, το τμήμα του αμφιβληστροειδούς που ανιχνεύει το φως που είναι υπεύθυνο για την παροχή της πιο καθαρής ευθείας όρασης.
Η θεραπεία παρέχεται μέσω μιας εξαιρετικά λεπτής βελόνας που εισάγεται στο παχύρρευστο εσωτερικό του ματιού. Ο αμφιβληστροειδής και το κέντρο του, η ωχρά κηλίδα, αγκαλιάζουν το εσωτερικό πίσω τοίχωμα του ματιού. Εάν τα αιμοφόρα αγγεία που διαρρέουν αφεθούν χωρίς θεραπεία, τα υγρά που συσσωρεύονται μπορεί να οδηγήσουν σε μη αναστρέψιμη τύφλωση.
Το προϊόν των 8 mg, που ονομάζεται Eylea HD, και η δόση των 2 mg Eylea αναπτύχθηκαν από κοινού από τη Regeneron Pharmaceuticals και την Bayer AG. Το νέο φάρμακο αξιολογήθηκε θετικά από τον FDA μετά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Οι θεραπείες του μέλλοντος
Οι επιστήμονες θεωρούν ότι το επόμενο βήμα θα έρθει μέσω κάποιας μορφής γονιδιακής θεραπείας ικανής να παρακινήσει το σώμα να παράγει ουσίες που επιβραδύνουν ή σταματούν την ανάπτυξη των ελαττωματικών αιμοφόρων αγγείων. «Μπορεί να χρειαστούμε ένα νέο μοντέλο για να υπερβούμε το διάστημα επανάληψης της θεραπείας κάθε τρεις ή τέσσερις μήνες», προβλέπουν οι ειδικοί.
Στο μεταξύ, η νέα επιλογή υψηλής δόσης έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ότι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να παραμείνουν σταθεροί στην πορεία της θεραπείας.
«Με αυτό το φάρμακο, νομίζω ότι θα είμαστε σε θέση να κρατήσουμε τους περισσότερους ασθενείς στο ιδανικό τους πρόγραμμα θεραπείας και να βελτιώσουμε την ικανότητά μας να αποτρέπουμε την απώλεια όρασης από μια κατάσταση που είναι πλέον θεραπεύσιμη», λέει ο Dr. Leng.
