FDA: Έδωσε έγκριση για το εμβόλιο Beyfortus κατά του RSV για βρέφη

FDA: Έδωσε έγκριση για το εμβόλιο Beyfortus κατά του RSV για βρέφη
Δευτέρα, 24/07/2023 - 11:17

Πότε αναμένεται να είναι διαθέσιμο παγκοσμίως το νέο εμβόλιο.

Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) ενέχει κινδύνους για τα βρέφη κάτω του ενός έτους. Το νέο εμβόλιο που χορηγήθηκε σε μία δόση βρέθηκε ότι μειώνει τη νοσηλεία κατά 70% σύμφωνα με μελέτες.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα εμβόλιο κατά του RSV (Respiratory Syncytial Virus) για βρέφη κάτω του ενός έτους και για παιδιά έως δύο ετών με υποκείμενες παθήσεις υγείας ή παράγοντες κινδύνου. Το εμβόλιο, Beyfortus, θα χορηγηθεί σε μία δόση και αναμένεται να είναι διαθέσιμο παγκοσμίως πριν από την επόμενη χειμερινή περίοδο.

Η εξάπλωση του RSV, όπως συμβαίνει και με άλλους ιούς του αναπνευστικού, πραγματοποιείται όταν ένα μολυσμένο άτομο βήχει ή φτερνίζεται πολύ κοντά σε άλλους. Η μόλυνση μπορεί επίσης να συμβεί μέσω στενής επαφής, με το άγγιγμα των ματιών, της μύτης ή του στόματος όταν κάποιος αγγίξει μια επιφάνεια μολυσμένη με τον ιό.

Η αποτελεσματικότητα του νέου εμβολίου

Τα βρέφη που έχουν μολυνθεί από τον ιό μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα όπως πυρετό, βήχα και δύσπνοια. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια επίσκεψη στον γιατρό ή ακόμα και νοσηλεία μπορεί να είναι απαραίτητη. Κατά τη χειμερινή περίοδο, ένα σημαντικό μέρος της πληρότητας των κρεβατιών στα παιδιατρικά τμήματα οφείλεται στον RSV, ο οποίος ευθύνεται για το ένα τέταρτο των νοσηλειών βρεφών και νηπίων λόγω πνευμονίας.

Ένα υπάρχον εμβόλιο RSV ήταν διαθέσιμο μόνο για τον πληθυσμό υψηλού κινδύνου, ειδικά για βρέφη και μικρά παιδιά που είναι πιο ευαίσθητα σε αναπνευστικές επιπλοκές λόγω μόλυνσης από τον RSV. Το εμβόλιο απαιτεί πέντε δόσεις που χορηγούνται ως ενέσεις για την προστασία αυτού του ευάλωτου πληθυσμού, αλλά είναι ακριβό και απαιτεί από τους γονείς να επισκέπτονται κλινικές υγείας κάθε μήνα για να εμβολιάσουν το παιδί τους.

Η έγκριση του νέου εμβολίου από τον FDA βασίζεται σε μελέτες που διεξήχθησαν από τις φαρμακευτικές εταιρείες AstraZeneca και Sanofi, αποδεικνύοντας ότι η χρήση του μειώνει τις συνολικές εισαγωγές στο νοσοκομείο κατά 70% και το ποσοστό των νοσηλειών υψηλού κινδύνου κατά 80%.

Τελευταία τροποποίηση στις 24/07/2023 - 11:22