Διακοπή στις πωλήσεις των συσκευών άπνοιας ύπνου (CPAP και BIPAP) αναγκάστηκε να πραγματοποιήσει η γνωστή εταιρία Philips, εν μέσω φόβων ότι τα μηχανήματα αυτά συνδέονται με περιστατικά καρκίνου. Οι ίδιες ανησυχίες επεκτείνονται και στους μηχανικούς αναπνευστήρες που η ίδια εταιρία έχει λανσάρει.

Επισημαίνουμε η απόσυρση αφορά τις ΗΠΑ, ωστόσο η συγκεκριμένη εταιρία πωλεί συσκευές άπνοιας ύπνου και στην Ελλάδα.

Οι συσκευές άπνοιας ύπνου χρησιμοποιούνται από άτομα που υποφέρουν από μια εξαιρετικά συνήθη πάθηση ονόματι άπνοια ύπνου, μια διαταραχή δηλαδή της αναπνευστικής λειτουργίας κατά την οποία η αναπνοή του ασθενή γίνεται δύσκολη ή ακόμα και διακόπτεται κατά τη διάρκεια του ύπνου. Ουσιαστικά, τα μηχανήματα αυτά τροφοδοτούν αέρα με σταθερή πίεση μέσω μιας μάσκας η οποία συνδέεται με έναν σωλήνα, προκειμένου οι αεραγωγοί να παραμείνουν ανοιχτοί.

Από την άλλη, οι μηχανικοί αναπνευστήρες χρησιμοποιούνται συχνά στα νοσοκομεία, από ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα με το αναπνευστικό τους σύστημα (π.χ. λόγω κορονοϊού).

Εκατομμύρια πλήρωσε η εταιρία μετά από μηνύσεις

Σύμφωνα με ρεπορτάζ του αμερικανικού ειδησεογραφικού πρακτορείου Associated Press, το 2021 διαπιστώθηκε ότι αρκετές από τις συσκευές της Philips Respironics απέβαλαν αέρια και αφρούς μέσα στους αεραγωγούς των ασθενών, καθώς οι ίδιοι κοιμούνταν. Η εταιρία έχει καταγράψει μεγάλο αριθμό παραπόνων για μαύρη σκόνη και άλλα μόρια στο τμήμα των μηχανημάτων που τροφοδοτούν με αέρα τους ασθενείς.

Ο αφρός στα CPAP και BIPAP μηχανήματα αποτελείτο από πολυουρεθάνη με βάση πολυεστέρα, η οποία ανακαλύφθηκε πως διαλυόταν σε μικρότερα μόρια και τοξικά αέρια, τα οποία στη συνέχεια οι χρήστες ανέπνεαν.

Ως εκ τούτου, η Philips ανακάλεσε πάνω από 5 εκατομμύρια μηχανήματα, αλλά η όλη διαδικασία επισκευής ή/και αντικατάστασης των συσκευών άπνοιας «συνεχίζει να κωλυσιεργεί για χρόνια», όπως τονίζει σε σχετικό δημοσίευμα η βρετανική εφημερίδα Daily Mail.

Έτσι, ο FDA έδωσε εντολή στον τεχνολογικό κολοσσό να σταματήσει όλες τις πωλήσεις των προϊόντων αυτών, μέχρι να λυθεί το ζήτημα με τις παλιές, προβληματικές συσκευές.

Την ίδια στιγμή, η Philips έχει βρεθεί αντιμέτωπη με πάνω από 700 μηνύσεις ανθρώπων που ισχυρίζονται ότι οι συσκευές άπνοιας ύπνου που αγόρασαν έπαιξαν καθοριστικό ρόλο στην εμφάνιση καρκίνου και άλλων προβλημάτων υγείας που τους ταλαιπωρούν. Σημειώνουμε ότι μόλις το περασμένο φθινόπωρο, η Philips έκανε διακανονισμό ύψους 479 εκατ. δολαρίων, μετά από μια ομαδική μήνυση για σχεδιαστικά ελαττώματα που προκάλεσαν την έκθεση των ασθενών σε επικίνδυνες ουσίες.

Οι κίνδυνοι των ελαττωματικών συσκευών άπνοιας ύπνου

«Οι ουσίες που περιέχονταν σε αυτά τα αέρια και τους αφρούς εξέθεσαν τους χρήστες σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης όγκων», έγραψε χθες, Τετάρτη 31 Ιανουαρίου, η Daily Mail.

Ειδικότερα, τα μόρια των αερίων και των αφρών μπορούν να προκαλέσουν ερεθισμό και φλεγμονή στο αναπνευστικό σύστημα, κάτι που μπορεί να αποβεί εξαιρετικά επικίνδυνο για άτομα με προβλήματα στο αναπνευστικό τους.

Παράλληλα, υπάρχει ο κίνδυνος εμφάνισης άσθματος, πονοκεφάλου και σοβαρών βλαβών σε όργανα όπως είναι τα νεφρά και το ήπαρ», σύμφωνα με ανακοίνωση του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Επιπλέον, το ρεπορτάζ της Daily Mail αναφέρει ότι ο αφρός που εκκρίνεται από τις ελαττωματικές συσκευές άπνοιας ύπνου «συνδέεται με καρκίνο του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης, των νεφρών, του στήθους, του στομάχου, του ήπατος, του θυροειδή, καθώς και του αίματος (π.χ.: λευχαιμία και λέμφωμα Non-Hodgkin)».

Από την πλευρά της, η Philips αναφέρει ότι έχει ξεκινήσει τις δοκιμές στις συσκευές υπνικής άπνοιας ήδη από το 2021 και προβλέπει ότι «η χρήση των ελλαττωματικών συσκευών αναμένεται να διαπιστωθεί ότι δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία των ασθενών».

Ποια προϊόντα ανακλήθηκαν

Μηχανικοί αναπνευστήρες της Philips Respironics:

• Μοντέλα: Trilogy 100, Trilogy 200 και BiPAP A30/A40
• Που κατασκευάστηκαν πριν τις 26 Απριλίου 2021
• Κωδικοί προϊόντων: 1076581, 1076582, 1076583, 1111145, 1111171, AU1054096

Το μοντέλο Trilogy 100

Το μοντέλο BiPAP A30/A40

Philips Respironics – Συσκευές άπνοιας ύπνου CPAP και Bi-Level PAP

• Μοντέλα: E30 (Emergency Use Authorization), DreamStation ASV, DreamStation ST AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, C-Series S/T and AVAPS, OmniLab Advanced+, SystemOne (Q-Series), DreamStation, DreamStation Go
• Που κατασκευάστηκαν πριν τις 26 Απριλίου 2021
• Κωδικοί προϊόντων: 133792, 209934, 235674, 257012, 257013, 295664, 285420, 327227, 335508

Το μοντέλο E30

Το μοντέλο DreamStation ST AVAPS

Σε περίπτωση που κάποιος διαθέτει μια από τις συσκευές αυτές καλείται να επικοινωνήσει με την εταιρία.