Βουλωμένη μύτη: Ποια φάρμακα δεν λειτουργούν - Απάντηση του FDA

Βουλωμένη μύτη: Ποια φάρμακα δεν λειτουργούν - Απάντηση του FDA
Τετάρτη, 20/09/2023 - 06:55

Η βουλωμένη μύτη ταλαιπωρεί εκατομμύρια ανθρώπους, με τον FDA να ρίχνει κόκκινη κάρτα σε συγκεκριμένα φάρμακα.

Το κύριο συστατικό, που χρησιμοποιείται σε πολλά δημοφιλή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα κατά της βουλωμένης μύτης δεν λειτουργούν στην πραγματικότητα για να απαλλαγούμε μια και καλή από τη ρινική συμφόρηση. Αυτό ανακοίνωσε η συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δίνοντας επιπλέον στοιχεία.

Οι 16 σύμβουλοι τόνισαν ότι οι από του στόματος μορφές φαινυλεφρίνης, ένα ρινικό αποσυμφορητικό που βρίσκεται σε εκδόσεις φαρμάκων όπως το Nyquil ,το Benadryl ,το Sudafed και το Mucinex, δεν είναι αποτελεσματικό για την ανακούφιση της βουλωμένης μύτης.

Ο FDA, ακολουθεί συνήθως τις συμβουλές των επιτροπών του και αν κρίνει σχτικά θα μπορούσε ενδεχομένως να ξεκινήσει μια διαδικασία να αφαιρεθεί η φαινυλεφρίνη από την αγορά, η οποία θα ανάγκαζε τους κατασκευαστές να αποσύρουν τα συγκεκριμένα φάρμακα για τον βήχα και το κρυολόγημα από τα ράφια των καταστημάτων.

fda 2

Η απόσυρση της φαινυλεφρίνης από την αγορά θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει τις αλυσίδες φαρμακείων λιανικής, οι οποίες αντλούν έσοδα από την πώληση μη συνταγογραφούμενων χαπιών για το κρύο και την αλλεργία.

Τα καταστήματα λιανικής στις ΗΠΑ πούλησαν 242 εκατομμύρια φιάλες φαρμάκων που περιέχουν φαινυλεφρίνη πέρυσι, αυξημένα κατά 30% από το 2021, σύμφωνα με στοιχεία που συγκέντρωσε το προσωπικό του FDA. Ετσι οι πωλήσεις έφτασαν τα 1,8 δισ. δολαρίων σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία.

Χωρίς φαινυλεφρίνη από το στόμα, οι ασθενείς πιθανότατα θα αναγκαστούν να αναζητήσουν εκδόσεις υγρών και σπρέι του φαρμάκου ή εντελώς νέα φάρμακα, τα οποία δεν συμπεριλήφθηκαν στην αναθεώρηση από τους συμβούλους του FDA.

Η διήμερη συνάντηση συμβουλευτικής επιτροπής προκλήθηκε από ερευνητές στο Πανεπιστήμιο της Φλόριντα, οι οποίοι ζήτησαν από τον FDA να αφαιρέσει τα προϊόντα φαινυλεφρίνης με βάση πρόσφατες μελέτες που έδειξαν ότι απέτυχαν να ξεπεράσουν τα χάπια εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με κρυολόγημα και ρινική συμφόρηση.

fda 1

Οι ίδιοι οι ερευνητές αμφισβήτησαν επίσης την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου το 2007, αλλά ο FDA επέτρεψε στα προϊόντα να παραμείνουν στην αγορά εν αναμονή πρόσθετης έρευνας.

Ωστόσο, το προσωπικό του FDA, σε έγγραφα ενημέρωσης που δημοσιεύθηκαν πριν από τη συνάντηση αυτή την εβδομάδα, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα από του στόματος σκευάσματα φαινυλεφρίνης δεν λειτουργούν σε τυπικές ή ακόμη και υψηλότερες δόσεις. Μια πολύ μικρή ποσότητα του φαρμάκου φτάνει στην πραγματικότητα στη μύτη για να ανακουφίσει τελικά από τη συμφόρηση.

Τελευταία τροποποίηση στις 20/09/2023 - 06:55