Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απόσυρση παρτίδων χειρουργικών βαμβακιών από την αγορά.

Ειδικότερα, η ανάκληση αφορά όλους τους κωδικούς και τις παρτίδες του προϊόντος "χειρουργικά βαμβάκια" CODMAN PATTIES και STRIPS, τα οποία παράγονται από την εταιρεία INTEGRA LIFESCIENCE USA και ανήκουν στην κατηγορία MDD Class III.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση πάρθηκε λόγω της ανίχνευσης υψηλότερων από το αποδεκτό επιπέδων ενδοτοξίνης στην πρώτη ύλη που χρησιμοποιήθηκε για την παρασκευή των προϊόντων, γεγονός που ενδέχεται να οδηγήσει σε αποκλίσεις από τις προδιαγραφές ασφαλείας των τελικών προϊόντων.

Όπως διευκρινίζεται, η απόφαση αυτή ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που ξεκίνησε η εταιρεία INTEGRA LIFESCIENCE USA, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας. Επιπλέον, οι εταιρείες «ΤΕΛΙΔΗΣ ΑΕ», «KALTEQ ΑΕ» και «SPINE ACTION ΕΠΕ» οφείλουν να εφαρμόσουν τα προτεινόμενα διορθωτικά μέτρα του κατασκευαστή εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.