Το Fasenra (benralizumab) της AstraZeneca εγκρίθηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA). Η EGPA είναι μια σπάνια, ανοσο-μεσολαβούμενη αγγειίτιδα που μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη σε πολλαπλά όργανα και χωρίς θεραπεία, μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ακολούθησε τη θετική γνώμη της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ MANDARA, που δημοσιεύτηκε στο The New England Journal of Medicine.
Η MANDARA ήταν η πρώτη μελέτη βιολογικών φαρμάκων σε ασθενείς με EGPA. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε μία εφάπαξ υποδόρια ένεση Fasenra των 30 mg ή τρεις ξεχωριστές υποδόριες ενέσεις μεπολιζουμάμπης των 100 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες.
Στη δοκιμή, σχεδόν το 60% των ασθενών που έλαβαν Fasenra πέτυχαν ύφεση, η οποία ήταν συγκρίσιμη με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεπολιζουμάμπη. Τα δεδομένα έδειξαν επίσης ότι το 41% των ασθενών που έλαβαν Fasenra μείωσαν πλήρως τα κορτικοστεροειδή (OCS).
