Θετικά αποτελέσματα καταγράφηκαν στην αρχική ανάλυση της δοκιμής Φάσης ΙΙΙ DUO-E, τα οποία έδειξαν ότι το Imfinzi και η χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, ακολουθούμενα είτε από μονοθεραπεία με Imfinzi είτε από Imfinzi plus Lynparza, συνέβαλαν σημαντικά στη βελτίωση της επιβίωσης των ασθενών με προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου.

Στο σύνολο των ασθενών που συμμετείχαν στη δοκιμή τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Imfinzi μαζί με χημειοθεραπεία που ακολουθήθηκε από Imfinzi plus Lynparza (Imfinzi plus Lynparza Arm) και η θεραπεία με Imfinzi μαζί με χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από μονοθεραπεία Imfinzi (Imfinzi Arm) μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου, κατά 45% συγκριτικά με τα αποτελέσματα μόνο της χημειοθεραπείας.

Ο μηχανισμός επιδιόρθωσης αναντιστοιχιών (MMR) είναι ένας βιοδείκτης ενδιαφέροντος για τον καρκίνο του ενδομητρίου, ο οποίος ελέγχθηκε κατά την δοκιμή. Τα αποτελέσματα από την ανάλυση ασθενών με ικανότητα επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας (pMMR) έδειξαν μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου τόσο στο Imfinzi plus Lynparza όσο και στο Imfinzi Arms, κατά 43%. Τα δεδομένα ενδιάμεσης συνολικής επιβίωσης (OS) έδειξαν ευνοϊκή τάση και για τα δύο θεραπευτικά σχήματα στο συνολικό πληθυσμό. Τα αποτελέσματα από την ανάλυση ασθενών με ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αναντιστοιχιών (dMMR) έδειξαν παρόμοια μείωση στον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου τόσο στο Imfinzi plus Lynparza όσο και στο Imfinzi Arms, κατά 59% και 58% αντίστοιχα.

Ο Shannon N. Westin, Καθηγητής Γυναικολογικής Ογκολογίας και Αναπαραγωγικής Ιατρικής στο Κέντρο Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας, και κύριος ερευνητής της δοκιμής, δήλωσε: «Αυτά τα ευρήματα δείχνουν, για πρώτη φορά, τη δυνατότητα συνδυασμού ανοσοθεραπείας με αναστολέα PARP που προσφέρει σημαντικές κλινικές βελτιώσεις για κάποιους ασθενείς. Αυτά τα δεδομένα DUO-E μπορεί να προσφέρουν στους ογκολόγους νέους τρόπους βελτίωσης των αποτελεσμάτων για ασθενείς με καρκίνο του ενδομητρίου».

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες (που επηρέασαν το 20% ή περισσότερους ασθενείς), όπως διαπιστώθηκε από τη μελέτη ήταν η αναιμία (62%), η ναυτία (55%), η κόπωση και η εξασθένηση (54%), η αλωπεκία (51%), η ουδετεροπενία (42%), η δυσκοιλιότητα (33%), η θρομβοκυτταροπενία (30%), η διάρροια (28%), ο έμετος (26%), η περιφερική νευροπάθεια (25%), η περιφερική αισθητική νευροπάθεια (25%), η αρθραλγία (24%), η μειωμένη όρεξη (23%), η λευκοπενία (20%) και η ουρολοίμωξη (20%).

Καρκίνος του ενδομητρίου

Ο καρκίνος του ενδομητρίου είναι πιο συχνός σε γυναίκες που έχουν ήδη περάσει την εμμηνόπαυση, με τη μέση ηλικία κατά τη διάγνωση να είναι τα 60 έτη και άνω. Πρόκειται για τον 6ο πιο συχνό καρκίνο στις γυναίκες παγκοσμίως. Η θνησιμότητα του καρκίνου του ενδομητρίου αναμένεται να αυξηθεί κατά περίπου 62% το 2040.

Η πλειοψηφία των ασθενών με καρκίνο του ενδομητρίου διαγιγνώσκεται σε πρώιμο στάδιο της νόσου όπου ο καρκίνος περιορίζεται στη μήτρα. Συνήθως αντιμετωπίζεται με χειρουργική επέμβαση ή/και ακτινοβολία και το ποσοστό 5ετούς επιβίωσης είναι υψηλό (περίπου 95%).

Imfinzi

Το Imfinzi (durvalumab), είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με την πρωτεΐνη PD-L1 και αναστέλλει την αλληλεπίδραση του PD-L1 με τις πρωτεΐνες PD-1 και CD80, καταπολεμώντας την επιθετική τακτική των όγκων. Από την πρώτη έγκριση τον Μάιο του 2017, περισσότεροι από 200.000 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με το Imfinzi.

Lynparza

Το Lynparza (olaparib) είναι ένας αναστολέας PARP πρώτης κατηγορίας και η πρώτη στοχευμένη θεραπεία για τον αποκλεισμό της απόκρισης βλάβης του DNA (DDR) σε κύτταρα/όγκους με ανεπάρκεια σε ομόλογα γονίδια που σχετίζονται με τον ανασυνδυασμό (HRR), όπως αυτά με μεταλλάξεις σε BRCA1 και/ή BRCA2. Το Lynparza είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε πολλές χώρες για πολλούς τύπους όγκων.