Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, ή RSV, είναι ένας κοινός αναπνευστικός ιός που εξαπλώνεται εποχιακά. Ένα νέο φάρμακο και δύο εμβόλια που αποτρέπουν τη μόλυνση κυκλοφόρησαν πρόσφατα στην αγορά. Διαβάστε τι πρέπει να γνωρίζετε για τα δύο εμβόλια και το ενέσιμο φάρμακο, που εγκρίθηκαν από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την καταπολέμηση του RSV.
Το πρώτο εμβόλιο που εγκρίθηκε από τον FDA είναι για τους ηλικιωμένους και το δεύτερο είναι τόσο για ηλικιωμένους όσο και για εγκύους. Ο FDA ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο κατά του RSV τον Μάιο του 2023. Το εμβόλιο, που ονομάζεται Arexvy και δημιουργήθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία GSK, είναι εγκεκριμένο για ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω. Το εμβόλιο περιέχει ένα ανοσοενισχυτικό, μια ουσία που τονώνει το ανοσοποιητικό σύστημα και μια εργαστηριακή εκδοχή μιας πρωτεΐνης που βρίσκεται στην επιφάνεια του ιού. Ο ιός χρησιμοποιεί αυτή τη σύντηξη ή πρωτεΐνη «F», για να «σπάσει» μέσα στα κύτταρα. Το εμβόλιο εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει πώς μοιάζει η πρωτεΐνη F και το σχηματισμό που φέρει πριν μολύνει τα κύτταρα.
Το δεύτερο εμβόλιο RSV που εγκρίθηκε από τον FDA ονομάζεται Abrysvo. Κατασκευασμένο από την Pfizer, το εμβόλιο εγκρίθηκε για ηλικιωμένους τον Μάιο του 2023 και για εγκύους τον Αύγουστο του 2023. Όπως και το Arexvy, το Abrysvo περιέχει εργαστηριακές πρωτεΐνες «F». Κανένα από τα δύο εμβόλια δεν περιέχει συντηρητικά, σύμφωνα με τις ετικέτες τους.
Ποιοι πρέπει να κάνουν το εμβόλιο κατά του RSV
Άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω μπορούν να λάβουν μία δόση από αυτά τα εμβόλια RSV αφού πρώτα το συζητήσουν με το γιατρό τους, λέει το CDC. Το CDC δεν συμβουλεύει να κάνουν όλοι οι ηλικιωμένοι το εμβόλιο. Ωστόσο, συνιστά την ανάλυση των κινδύνων και των πλεονεκτημάτων του εμβολίου με έναν γιατρό. Αυτό οφείλεται εν μέρει στο ότι έξι περιπτώσεις «φλεγμονωδών νευρολογικών συμβάντων» αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων. Αυτές περιελάμβαναν περιπτώσεις συνδρόμου Guillain-Barré, μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα νεύρα και οξείας διάχυτης εγκεφαλομυελίτιδα, η οποία προκαλεί οίδημα στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Ωστόσο, και τα δύο εμβόλια RSV κρίθηκαν πολύ ασφαλή σε κλινικές δοκιμές με δεκάδες χιλιάδες άτομα και οι πιο συχνές παρενέργειές τους ήταν ήπιες. Δεδομένου ότι λίγοι άνθρωποι βίωσαν τα φλεγμονώδη νευρολογικά συμβάντα, δεν είναι επί του παρόντος σαφές εάν αυτές οι καταστάσεις εμφανίστηκαν τυχαία ή αν τα εμβόλια αύξησαν κατά κάποιο τρόπο τις πιθανότητες. «Μέχρι να διατεθούν πρόσθετα στοιχεία ο εμβολιασμός ηλικιωμένων κατά του RSV θα πρέπει να στοχεύει σε εκείνους που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρή νόσο του RSV», αναφέρει το MMWR. Από τις 23 Αυγούστου, το CDC δεν έχει εκδώσει επίσημη σύσταση σχετικά με τη χρήση του Abrysvo στην εγκυμοσύνη. Μια συμβουλευτική επιτροπή αναμένεται να συζητήσει το θέμα τον Οκτώβριο.
Υπάρχει κάποιο φάρμακο για την πρόληψη του RSV στα παιδιά;
Ναι, υπάρχουν δύο φάρμακα που βασίζονται σε αντισώματα για την προστασία των βρεφών από τον RSV. Σημειώστε ότι, αυτή τη στιγμή, το CDC δεν έχει εκδώσει οδηγίες σχετικά με το εάν θα ήταν καλύτερο για τις έγκυες να κάνουν το νέο εμβόλιο RSV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή να περιμένουν μετά τη γέννα για να δώσουν στο μωρό τους ένα φάρμακο αντισωμάτων.
Τον Αύγουστο του 2023, ο FDA ενέκρινε ένα φάρμακο που ονομάζεται Beyfortus (γενική ονομασία nirsevimab-alip). Το ενέσιμο φάρμακο περιέχει εργαστηριακές πρωτεΐνες που μιμούνται τα αντισώματα που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα. Αυτό το είδος φαρμάκου δεν εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα ενός παιδιού να παράγει τα δικά του αντισώματα που καταπολεμούν τον RSV, όπως θα έκανε ένα εμβόλιο. Αντίθετα παρέχει έτοιμα αντισώματα.
Όλα τα βρέφη κάτω των 8 μηνών που γεννιούνται κατά τη διάρκεια της σεζόν του RSV θα πρέπει να λαμβάνουν Beyfortus, σύμφωνα με το CDC. Μερικά παιδιά ηλικίας μεταξύ 8 και 19 μηνών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρού RSV, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, θα πρέπει επίσης να κάνουν το εμβόλιο.
Τέλος, ένα παλαιότερο ενέσιμο φάρμακο κατά του RSV, που ονομάζεται Synagis (γενική ονομασία palivizumab), εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 1998. Ωστόσο, μόνο παιδιά που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου, όχι υγιή παιδιά, θα πρέπει να το λαμβάνουν, σύμφωνα με το CDC.
