Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χαρακτήρισε για δεύτερη φορά μέσα σε περίπου ένα χρόνο το αναπτυξιακό πρόγραμμα για το αντιπηκτικό asundexian ως «Ταχείας Αξιολόγησης», ανοίγοντας νέους δρόμους στην φαρμακευτική εταιρεία Bayer για τη συνέχιση της έρευνάς της.

Το αντιπηκτικό asundexian (BAY2433334) θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως πιθανή θεραπεία για την πρόληψη του εγκεφαλικού και της συστηματικής εμβολής σε άτομα με κολπική μαρμαρυγή (AF). Είναι γεγονός ότι στην κλινική πρακτική κυριαρχούν τα από του στόματος αντιπηκτικά για την θρόμβωση παρ΄όλο που ο κίνδυνος αιμορραγίας τους δεν είναι ασήμαντος. Το asundexian της Bayer, που βρίσκεται σε φάση κλινικών δοκιμών ως αντιπηκτικό θα μπορούσε να προσφέρει πλεονεκτήματα ασφάλειας σε σχέση με τα τρέχοντα φάρμακα.

Το Asundexian δεν έχει εγκριθεί από καμία υγειονομική αρχή για χρήση σε καμία χώρα, για οποιαδήποτε ένδειξη. Επί του παρόντος αξιολογείται ως ένας πιθανός αναστολέας του παράγοντα XIa (FXIa), χορηγούμενο μία φορά την ημέρα από το στόμα για την πρόληψη της θρόμβωσης με στόχο τη μείωση του σχηματισμού θρόμβων, αφήνοντας ανέπαφη την ικανότητα του σώματος να ανταποκρίνεται στην αιμορραγία.

Ο προσδιορισμός «Fast Track» έχει σκοπό να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την μελέτη υποψηφίων φαρμάκων για τη θεραπεία σοβαρών ιατρικών παθήσεων. Ο σκοπός του προγράμματος είναι να φέρει νωρίτερα στον ασθενή σημαντικές νέες θεραπείες.

Υπολογίζεται ότι έως και το 40% των ασθενών είτε δεν λαμβάνουν άμεσα από του στόματος αντιπηκτικά είτε υποβάλλονται σε ανεπαρκή θεραπεία. Οι ασθενείς αντιλαμβάνονται ότι ο κίνδυνος αιμορραγίας υπερτερεί της ανάγκης τους για πρόληψη της θρόμβωσης. Το asundexian θα μπορούσε να παρέχει προστασία από θρομβωτικά συμβάντα χωρίς αντίστοιχη αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας.