Στην έγκριση ενός νέου φαρμάκου, το οποίο υπόσχεται να «απελευθερώσει» τις γυναίκες από τις εξάψεις που βιώνουν στην εμμηνόπαυση προχώρησε ο αμερικανικός οργανισμός FDA.

Το νέο σκεύασμα Veozah (fezolinetant) της Astellas Pharma, είναι ο πρώτος μη ορμονικός ανταγωνιστής των υποδοχέων νευτοκινίνης 3 (ΝΚ3), που έλαβε έγκριση για τη θεραπεία των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων VMS (εξάψεις και/ή νυχτερινές εφιδρώσεις) λόγω εμμηνόπαυσης.
O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» για την κυκλοφορία στις ΗΠΑ της νέας θεραπείας, η οποία δεν περιέχει οιστρογόνα, αλλά χρησιμοποιεί έναν νέο μηχανισμό δράσης που στοχεύει στη βασική αιτία των συμπτωμάτων των εξάψεων λόγω της εμμηνόπαυσης.

«Οι εξάψεις ως αποτέλεσμα της εμμηνόπαυσης μπορεί να είναι μια σοβαρή σωματική επιβάρυνση για τις γυναίκες και να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής τους», δήλωσε η Δρ Janet Maynard, διευθύντρια του Γραφείου Σπάνιων Ασθενειών, Παιδιατρικής, Ουρολογικής και Αναπαραγωγικής Ιατρικής του FDA στο Κέντρο Φαρμάκων, Αξιολόγησης και Έρευνας. «Η εισαγωγή ενός νέου μορίου για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών εξάψεων της εμμηνόπαυσης θα προσφέρει μια επιπλέον ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τις γυναίκες» πρόσθεσε.

Πότε ξεκινάει η εμμηνόπαυση στη ζωή μιας γυναίκας

Η εμμηνόπαυση είναι μια φυσιολογική περίοδος στη ζωή μιας γυναίκας που συνήθως ξεκινά μετά τα 45 έτη. Κατά την εμμηνόπαυση, το σώμα παράγει λιγότερα οιστρογόνα και προγεστερόνη. Η μείωση αυτών των ορμονών μπορεί να προκαλέσει διαταραχές ύπνου, εναλλαγές της διάθεσης και εξάψεις – περιόδους εφίδρωσης, έξαψης και ρίγη που μπορεί να διαρκέσουν αρκετά λεπτά.

Σε κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν περισσότερες από 3.000 γυναίκες στις ΗΠΑ και τον Καναδά, το Veozah μείωσε τον αριθμό των εξάψεων που βίωσαν οι γυναίκες κάθε εβδομάδα σημαντικά περισσότερο από ένα εικονικό φάρμακο. Οι μελέτες παρακολούθησαν γυναίκες που έπαιρναν το φάρμακο για ένα χρόνο.