Ένα φάρμακο που αδυνατίζει ακόμα περισσότερο από το Ozempic σύντομα θα λάβει έγκριση από τον αμερικανικό Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για χρήση με σκοπό την απώλεια βάρους, σύμφωνα με τον οργανισμό NPR.
Πρόκειται για το φάρμακο Mounjaro, το οποίο όπως και το Ozempic συνταγογραφείται σε διαβητικούς σε Ελλάδα και εξωτερικό.
Σημειώνουμε ότι το τελευταίο διάστημα έχει γίνει χαμός με το Ozempic, καθώς οι ελλείψεις του στην αγορά είναι τεράστιες, αφού άτομα που δεν έχουν διαβήτη το χρησιμοποιήσουν με στόχο την απώλεια βάρους. Μέχρι και πριν από λίγο καιρό, το Ozempic ήταν το καλά φυλαγμένο μυστικό του Χόλιγουντ για γρήγορο αδυνάτισμα, με τον δισεκατομμυριούχο Έλον Μασκ να έχει επανειλημμένως εξάρει την αποτελεσματικότητά του δημοσίως.
Ozempic – Mounjaro: Η σύγκριση
Και τα δύο φάρμακα χορηγούνται σε ενέσιμη μορφή στους ασθενείς με διαβήτη τύπου Β’ και φαίνεται να έχουν θεαματικά αποτελέσματα όσον αφορά την απώλεια βάρους. Μέχρι στιγμής, κανένα από τα δύο δεν έχει λάβει κάποια έγκριση από επίσημο φορέα για τη χρήση αυτή, ωστόσο και οι δύο εταιρίες που τα παράγουν έχουν ξεκινήσει τις διαδικασίες για να εξασφαλίσουν την πολυπόθητη έγκριση.
Σχετικά με την αποτελεσματικότητα, μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση του Ozempic έχει πετύχει απώλεια ίση σχεδόν με το 15% του συνολικού βάρους των συμμετεχόντων μέσα σε διάστημα 68 εβδομάδων.
Αναφορικά με το Mounjaro, ο κολοσσός της φαρμακοβιομηχανίας που παράγει το φάρμακο, Eli Lilly, πρόσφατα δημοσίευσε τα αποτελέσματα κλινικής έρευνας που διαπίστωσε θεαματικά αποτελέσματα, με την απώλεια βάρους να αγγίζει έως και το 21% του συνολικού βάρους των συμμετεχόντων που χαρακτηρίζονται ως κλινικά παχύσαρκοι (δείκτης μάζας σώματος άνω του 30).
Η μέση απώλεια βάρους με το Mounjaro έφτασε σχεδόν το 16% σε διάστημα 72 εβδομάδων για τους ασθενείς που έλαβαν τη μεγαλύτερη δόση (15 mg), κάτι που έως τώρα δεν έχουμε ξαναδεί σε φάρμακο αδυνατίσματος.
«Με αυτά τα νέα αποτελέσματα, η εταιρία τώρα έχει όλα όσα χρειάζεται για να ολοκληρώσει την αίτηση στον FDA και είναι πιθανό να λάβει έγκριση για χρήση του Mounjaro σε μη διαβητικά άτομα με σκοπό το αδυνάτισμα μέχρι το τέλος του 2023», επισημαίνει ο NPR.
Αξίζει να υπογραμμίσουμε ότι η τυπική απώλεια βάρους σε διάστημα 1 – 2 ετών από βαριατρικό χειρουργείο κυμαίνεται μεταξύ 25% - 30%, ποσοστό που δεν παρουσιάζει πολύ μεγάλη διαφορά σε σχέση με τα παραπάνω φάρμακα.
«Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι με τα αποτελέσματα της μελέτης. Όταν είδαμε ποσοστά άνω του 20% για πρώτη φορά, ενθουσιαστήκαμε», ανέφερε σχετικά ο αντιπρόεδρος της Eli Lilly, Τζεφ Έμικ.
Βέβαια, έρευνες έχουν δείξει ότι η απώλεια βάρους με το Ozempic ίσως είναι προσωρινή, αφού η πλειοψηφία των συμμετεχόντων πήρε πίσω τα κιλά που έχασε, μετά τη διακοπή της αγωγής. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν αντίστοιχα στοιχεία για το Mounjaro, όμως οι ειδικοί εικάζουν πως κάτι αντίστοιχο θα μπορούσε να συμβαίνει και με αυτό το φάρμακο.
Η δραστική ουσία του Mounjaro είναι η τιρζεπατίδη (tirzepatide), η οποία είναι παρόμοια με τη σεμαγλουτίδη του Ozempic. Αμφότερες ενθαρρύνουν την έκκριση ινσουλίνης από τον οργανισμό και προκαλούν απώλεια όρεξης. Ωστόσο, η τιζερπατίδη περιλαμβάνει και μια ακόμα ορμόνη, η οποία φαίνεται πως εντείνει τα αποτελέσματα ως προς το αδυνάτισμα.
Και τα δύο σκευάσματα προκαλούν παρεμφερείς παρενέργειες, οι οποίες κυμαίνονται από αντιμετωπίσιμες σε επικίνδυνες για τη ζωή των χρηστών. Οι συνηθέστερες παρενέργειες περιλαμβάνουν τη ναυτία και τα γαστρεντερικά προβλήματα (κυρίως διάρροιες, εμετός, δυσκοιλιότητα και πόνος στο στομάχι), σε ποσοστό περίπου 12% - 20% των ασθενών και για τα δύο φάρμακα.
Εντούτοις, τόσο το Mounjaro όσο και το Ozempic προειδοποιούν τους ασθενείς στο φυλλάδιο οδηγιών τους για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του θυροειδή.
