Την περασμένη Πέμπτη, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA)ανακοίνωσε την απόφασή της να αποσύρει από την αγορά το Makena, ένα φάρμακο το οποίο έχει εγκριθεί εδώ και περισσότερο από μια δεκαετία για τη μείωση του κινδύνου πρόωρου τοκετού. Μάλιστα, ήταν το μόνο φάρμακο που είχε εγκριθεί και χορηγούνταν για το συγκεκριμένο σκοπό.
Ο FDA λέει ότι το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό και ότι τα οφέλη από τη λήψη του δεν υπερτερούν των κινδύνων. «Είναι τραγικό το γεγονός ότι η επιστημονική έρευνα και οι ιατρικές κοινότητες δεν έχουν ακόμη βρει μια θεραπεία που να αποδεικνύεται αποτελεσματική στην πρόληψη του πρόωρου τοκετού και στη βελτίωση των νεογνικών αποτελεσμάτων – ιδίως υπό το φως του γεγονότος ότι αυτή η σοβαρή πάθηση έχει ανόμοιο αντίκτυπο στις έγχρωμες γυναίκες», δήλωσε ο Επίτροπος του FDA, Δρ. Ρόμπερτ Κάλιφ, σε μια δήλωση.
Περίπου 1 στα 10 βρέφη που γεννιούνται στις ΗΠΑ είναι πρόωρα, πριν τις 37 εβδομάδες εγκυμοσύνης. Οι πνεύμονες και ο εγκέφαλος ολοκληρώνουν την ανάπτυξή τους, τους τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης και ο πρόωρος τοκετός θέτει το μωρό και τη μητέρα σε υψηλότερο κίνδυνο θανάτου και αναπηρίας.
Η πάθηση επηρεάζει δυσανάλογα τις μαύρες γυναίκες, για τις οποίες το ποσοστό είναι περίπου 50% υψηλότερο από το ποσοστό για τις λευκές ή τις ισπανόφωνες γυναίκες, αναφέρει το αμερικανικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Ο πρόωρος τοκετός είναι επίσης ένα αυξανόμενο πρόβλημα στις ΗΠΑ. Το CDC λέει ότι το ποσοστό αυξήθηκε 4% από 10,1% το 2020 σε 10,5% το 2021. Πριν από το Makena, δεν υπήρχαν αξιόπιστες επιλογές φαρμάκων για αυτούς τους ασθενείς, επομένως πέρασε από την ταχεία διαδικασία έγκρισης του FDA.
