Το εμβόλιο της Pfizer για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), το οποίο βρίσκεται σε πειραματικό στάδιο ήταν 82% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων σε βρέφη όταν χορηγήθηκε σε μέλλουσες μητέρες στο δεύτερο μισό της εγκυμοσύνης τους. Τα παραπάνω έγιναν γνωστά χθες μετά την ολοκλήρωση των απαιτούμενων δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν. Τα τελικά δεδομένα από τη μελέτη που ξεκίνησε η εταιρεία και διεκόπη νωρίς όταν κατέστη σαφές ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine.
Η Pfizer δημοσίευσε τον Νοέμβριο τα αρχικά αποτελέσματα δοκιμών για το εμβόλιο που βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση από τις ρυθμιστικές αρχές υγείας τόσο στις Ηνωμένες Πολιτείες όσο και στην Ευρώπη. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ αναμένεται να αποφασίσει για τη χρήση του μέχρι τον Αύγουστο.
Τι ετοιμάζουν Sanofi και AstraZeneca
Η έγκριση του FDA θα μπορούσε να κάνει το εμβόλιο της Pfizer το πρώτο μητρικό εμβόλιο διαθέσιμο για την πρόληψη της νόσου στα βρέφη. Η Sanofi (SASY.PA) και η AstraZeneca (AZN.L) αναπτύσσουν ένα αντίσωμα μίας δόσης, το nirsevimab, για την πρόληψη του RSV σε βρέφη, το οποίο βρίσκεται επίσης υπό εξέταση από τον FDA.
Το εμβόλιο της Pfizer, RSVpreF, πέτυχε έναν από τους δύο κύριους στόχους του κατά το τελευταίο στάδιο των δοκιμών. Ήταν σχεδόν 82% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών της κατώτερης αναπνευστικής οδού, όπως τα πολύ χαμηλά επίπεδα οξυγόνου ή η υποστήριξη με αναπνευστήρα, σε βρέφη τις πρώτες 90 ημέρες της ζωής τους.
Τι έδειξε η μελέτη σε περισσότερα από 3.000 βρέφη
Η Pfizer είπε ότι σοβαρή μορφή της ασθένειας εμφανίστηκε μέσα σε τρεις μήνες σε 6 βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν το εμβόλιο, σε σύγκριση με 33 βρέφη από την ομάδα εικονικού φαρμάκου που προσβλήθηκαν από σοβαρές λοιμώξεις από RSV. Η εταιρεία αξιολόγησε 3.570 βρέφη ως μέρος της μελέτης.
Το εμβόλιο ήταν 69,4% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων τις πρώτες 180 ημέρες. Σοβαρή ασθένεια εμφανίστηκε εντός έξι μηνών σε 19 βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες στην ομάδα του εμβολίου, σε σύγκριση με 62 βρέφη στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, το εμβόλιο φαίνεται ότι απέτυχε σε έναν δεύτερο κύριο στόχο του, που ήταν η μείωση του ποσοστού μη σοβαρής ασθένειας στα βρέφη.
