Το Nubeqa™ (δαρολουταμίνη) έχει πλέον εγκριθεί για τον μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη καθώς και για τον μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Πιο συγκεκριμένα, η Κινεζική Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ενέκρινε το Nubeqa™ (δαρολουταμίδη) σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη (mHSPC). Το Nubeqa είναι ήδη εγκεκριμένο στην Κίνα για τη θεραπεία ασθενών με μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη (nmCRPC).

«Τα κρούσματα καρκίνου του προστάτη στην Κίνα έχουν αυξηθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια. Επιπροσθέτως, σχεδόν το ένα τρίτο των ασθενών που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί θα έχουν μεταστατική νόσο. Ως εκ τούτου, χαιρόμαστε που οι ασθενείς στην Κίνα θα έχουν τώρα μια νέα θεραπευτική επιλογή για τον μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη που καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου, παρατείνει την επιβίωση και διατηρεί την ποιότητα ζωής», δήλωσε η Christine Roth, Μέλος της Εκτελεστικής Επιτροπής του τμήματος φαρμακευτικών προϊόντων της Bayer και Επικεφαλής του Ογκολογικού SBU στην Bayer. «Η Bayer έχει δεσμευτεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα της υγείας για άτομα που ζουν με καρκίνο του προστάτη και να αποκτήσουν πρόσβαση στο Nubeqa όσο το δυνατόν περισσότεροι επιλέξιμοι ασθενείς» πρόσθεσε.

Τι έδειξε η δοκιμή Φάσης III ARASENS

Η έγκριση βασίζεται στα θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης III ARASENS, η οποία έδειξε ότι η συγκεκριμένη θεραπεία σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου κατά 32,5% σε σύγκριση με την ADT με docetaxel, σε ασθενείς με μεταστατική ορμόνη -ευαίσθητος καρκίνος του προστάτη (mHSPC). Επιπλέον, ο συνδυασμός δαρολουταμίδης έδειξε σταθερά οφέλη σε καρκίνο τελικού σταδίου. Αυτά τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο The New England Journal of Medicine.

Η δαρολουταμίδη διερευνάται σε ένα ευρύ πρόγραμμα ανάπτυξης με τρεις επιπλέον εν εξελίξει ή προγραμματισμένες μεγάλες κλινικές μελέτες, για την αξιολόγηση των δυνατοτήτων της σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη από το πρώιμο έως το τελευταίο στάδιο της νόσου. Αυτό περιλαμβάνει τη δοκιμή Φάσης III ARANOTE που αξιολογεί τη θεραπεία στέρησης δαρολουταμίδης συν ανδρογόνων (ADT) έναντι ADT μόνο για mHSPC.

Το Nubeqa έχει αναπτυχθεί από κοινού από την Bayer και την Orion Corporation, μια φινλανδική φαρμακευτική εταιρεία που λειτουργεί παγκοσμίως.